中国减肥药市场启动：本土药企的机会与挑战

文 | 卢尽义

近两年，全球范围内的 GLP-1 类减肥药成为医药产业的最大风口之一。从诺和诺德的司美格鲁肽到礼来的替尔泊肽，这类药物引发「现象级」需求，也重塑了代谢疾病治疗市场的格局。中国作为潜在的全球最大肥胖和糖尿病患者市场，监管环境正逐步松动，临床试验和本土创新亦全面提速。多家中国药企，包括派格(02565.HK)、信达(01801.HK)、华海和恒瑞，正加速投入并寄望在全球巨头垄断之前建立本土竞争力。然而，机遇之外，研发、合规以及商业化仍摆在所有企业面前。

长期以来，减重药物在中国属于较为敏感的监管领域。监管部门对「减肥」用途态度严格，部分在全球已上市多年的药物，在中国仅获批糖尿病适应症，而非体重管理。然而，近年肥胖病例的激增，结合GLP-1 药物在安全性和临床功效上的优势，使中国监管逐渐改变。多项 GLP-1 类新药的临床申请获快速受理，一些企业甚至取得突破性疗法资格。这代表监