中国减肥药市场启动：本土药企的机会与挑战

文 | 卢尽义

近两年，全球范围内的 GLP-1 类减肥药成为医药产业的最大风口之一。从诺和诺德的司美格鲁肽到礼来的替尔泊肽，这类药物引发「现象级」需求，也重塑了代谢疾病治疗市场的格局。中国作为潜在的全球最大肥胖和糖尿病患者市场，监管环境正逐步松动，临床试验和本土创新亦全面提速。多家中国药企，包括派格(02565.HK)、信达(01801.HK)、华海和恒瑞，正加速投入并寄望在全球巨头垄断之前建立本土竞争力。然而，机遇之外，研发、合规以及商业化仍摆在所有企业面前。

长期以来，减重药物在中国属于较为敏感的监管领域。监管部门对「减肥」用途态度严格，部分在全球已上市多年的药物，在中国仅获批糖尿病适应症，而非体重管理。然而，近年肥胖病例的激增，结合GLP-1 药物在安全性和临床功效上的优势，使中国监管逐渐改变。多项 GLP-1 类新药的临床申请获快速受理，一些企业甚至取得突破性疗法资格。这代表监管层已开始意识到肥胖作为慢性疾病管理的重要性，而非单纯的生活方式问题。

同时，在全球爆款药物供不应求的背景下，中国也意识到本土供应能力的重要性。一旦减重适应症全面放开，市场需求将以倍数增长，而本土药企若能及早布局，不仅可满足本地市场，也可能积极探索出海路径。整体而言，监管层在审批速度、临床试验设计宽度以及药品分类定位等方面均出现明显的开放迹象，为产业提供了发展的窗口期。

临床进度与研发竞赛的第一梯队

随着 GLP-1 和 GLP-1/GIP 双靶点成为全球最受欢迎的新药方向，中国企业迅速投入研发，以求缩短与国际巨头的差距。其中，派格生物以司美格鲁肽生物类似药领跑，已推进至后期临床阶段，其策略是先攻占巨大而确定的市场，再逐步布局更具差异化的创新管线。虽然生物类似药难以在国际市场取得高利差，但若能在中国市场快速推出，可凭仗成本与可及性建立规模优势。

信达生物则更注重「创新跟随」，其 GLP-1 类创新药在多项代谢疾病适应症上开展临床，并尝试在体重管理、糖尿病治疗与并发症改善方面形成组合拳策略。信达过去在肿瘤免疫领域累积的研发与商业化能力，使其有望在 GLP-1 市场秉承相同模式：以多适应症、多产品型态形成生态链。

华海药业作为全球知名的原料药供应商和仿制药制造企业，则在 GLP-1 的小分子口服方向上积极发力。口服 GLP-1 被视为下一阶段的「新战场」，能显著提升患者依从性，也更适合基层医疗。华海在国际市场经验丰富，若能在口服小分子方案上突破，将提高其在全球代谢领域的话语权。

恒瑞医药则延续其一贯的创新布局，将 GLP-1 纳入「大代谢」战略中，从多肽到小分子均展开研发。恒瑞具备坚实的化药研发体系，加上近年加大投入的生物技术平台，使其能试图以多线布局抵抗研发风险。恒瑞最大的挑战在于过去偏重肿瘤领域，如今转向代谢疾病需要更多外部合作与管线整合，但从其加速临床推进的节奏来看，仍具备追赶潜力。

供应链、定价与医保

尽管减肥药带来巨大想像空间，但中国药企面对的挑战同样「重量级」。首先是产能与供应链问题。GLP-1 类药物普遍采用长链肽技术及高难度注射剂型，制造成本高、工艺复杂。即便是全球药企，目前仍面临供不应求的窘境。中国企业若想实现大规模商业化，必须在质量一致性、上游原料、设备扩产等方面提前部署。

其次是定价与医保。若减重适应症未纳入医保，纯商业市场虽大，但也充满价格敏感性。本土企业若以价格取胜，需在成本控制与产品差异化上找到平衡；若以临床优势切入，则需投入更长期、更昂贵的研发与推广。在医保政策不确定下，价格策略可能直接决定市场格局。

最后是市场教育与学科建设。中国对肥胖的疾病化认知仍在形成阶段，基层医疗体系对减重药物的使用缺乏经验。药企若想推动减肥药的规范化使用，必须与医院、医学会、代谢专科合作，建立完整的用药指南与患者管理系统。这对以往主要面向肿瘤、心肾等领域的企业而言，是一项新的挑战。$诺和诺德(NVO)$ $礼来(LLY)$ $派格生物医药-B(02565)$