医保赋能叠加母公司四环医药护航，轩竹生物创新药惠及万千患者
2025年12月7日，国家医疗保障局公布的医保药品目录调整结果传来重磅喜讯——轩竹生物（02575.HK）自主研发的1类创新药CDK4/6抑制剂——吡洛西利片（商品名：轩悦宁®）成功通过医保谈判，正式纳入2025年国家医保药品目录。这一里程碑事件不仅为晚期乳腺癌患者带来治疗新希望，更彰显了轩竹生物在创新药领域的硬核实力，而背后离不开母公司四环医药（00460.HK）的全链条赋能。
作为中国首个且目前唯一获批用于激素受体阳性（HR+）/人表皮生长因子受体2阴性（HER2-）晚期乳腺癌后线单药治疗的CDK4/6抑制剂，吡洛西利片的医保准入具有划时代意义。
此前，HR+/HER2-晚期乳腺癌后线治疗长期缺乏标准方案，患者面临治疗选择有限、疗效不佳的困境。临床数据显示，其单药治疗既往多线治疗失败患者的中位无进展生存期（PFS）达11个月，中位总生存期（OS）长达29个月，显著优于传统治疗方案。
在联合治疗方面，吡洛西利联合氟维司群可将患者中位无进展生存期延长至17.5个月，对肝转移患者疾病进展或死亡风险降低57.3%，原发内分泌耐药患者风险降低66.3%，更能降低83.3%的脑转移发生风险，且安全性优势突出，≥3级腹泻发生率仅6.4%。
纳入医保后，这款原本需自费的创新药将实现医保报销，大幅减轻患者经济负担，让更多患者能够用上高效治疗药物。据统计，中国乳腺癌年新发病例约35.72万例，其中70%为HR+/HER2-亚型，吡洛西利的医保覆盖将惠及海量晚期乳腺癌患者，填补了临床未满足的治疗需求。此外，其联合芳香化酶抑制剂治疗适应症上市申请已获受理，即将完成晚期HR+/HER2-乳腺癌全周期治疗布局。
轩竹生物的快速发展与四环医药的战略布局和全方位支持密不可分。
作为四环医药旗下核心创新药研发平台，轩竹生物的独立发展之路始于2018年四环医药的分拆决策。彼时，作为老牌仿制药企业的四环医药，为激发创新药业务价值，推动轩竹生物走上独立运营道路，并通过资源整合将大分子业务和管线装入轩竹生物，助力其完善研发布局。
2025年10月15日，轩竹生物成功登陆港交所，开盘即高开153.97%，8个交易日累计涨幅超400%，市值站稳300亿港元，成为港股18A板块现象级案例，这一成果离不开母公司多年的培育。
资本层面，7年来四环医药持续提供关键支撑，助力轩竹生物2020年获得国投招商等机构9.63亿元A轮投资，2021年并购康明百奥后完成超6亿元B轮融资，成功构建从小分子到大分子的研发能力。
研发层面，四环医药凭借多年市场深耕，为轩竹生物提供精准的研发方向参考，使其聚焦肿瘤、代谢性疾病等核心领域。
商业化层面，四环医药覆盖30个省份、超2000家等级医院的销售网络，以及在肿瘤领域与顶级肿瘤中心的长期合作关系，为吡洛西利等产品的临床推广提供强大渠道保障，其在医美领域积累的“患者教育+医生培训”经验更形成协同效应，助力提升市场渗透率。方正证券研报指出，轩竹生物独立上市后，其创新药价值释放将持续为四环医药贡献价值，实现“创新药研发突破→子公司估值提升→母公司价值兑现”的正向循环。
在创新药研发赛道上，轩竹生物已构建起“上市一代、在研一代、储备一代”的良性管线格局。除新晋医保的吡洛西利片外，公司已获批上市的三款创新药还包括：PPI抑制剂安奈拉唑钠肠溶片成功解决消化系统疾病治疗痛点，已实现商业化并惠及众多患者；ALK抑制剂地罗阿克片凭借显著药效和卓越安全性，为非小细胞肺癌患者带来全新治疗选择。
目前，轩竹生物拥有超过十项在研项目，覆盖小分子药物、融合蛋白、抗体偶联药物（ADC）等多种治疗范式，聚焦肿瘤、消化及NASH等重大治疗领域，是国内乳腺癌赛道布局最全面的公司之一。依托近100位海归科学家领衔的核心团队，以及小分子药物研发、生物药研发及临床开发三大技术平台，轩竹生物具备完整的新药研发体系和持续创新产出能力，多款在研产品正按计划推进临床试验，未来将持续为患者带来更多创新治疗方案。
此次吡洛西利片纳入医保，既是轩竹生物创新实力的印证，也是四环医药创新转型战略的重要成果。在医保政策的加持与母公司的持续赋能下，轩竹生物将进一步释放创新药价值，为更多患者带来健康希望，同时也为中国创新药产业的发展提供可借鉴的“传统药企转型+子公司创新”协同发展范本。