高视医疗“泰靓”➠推动中国高端人工晶状体市场的自主创新与进口替代

高视医疗通过收购欧洲企业Teleon并推动其品牌“泰靓”的国产化进程，展现了其在国际技术本土化与高端医疗设备自主研发领域的战略布局。

一、战略布局与国产化进程

1.技术整合与本土化落地

2020年全资收购Teleon后，高视医疗将国际人工晶状体生产技术引入中国，并建立深圳研发生产基地，实现从“引进”到“国产化”的闭环。

品牌命名为“泰靓”，强调产品与中国市场的适配性。

2.里程碑事件

2024年L-312/L-313获国械批准，标志着国产化取得实质性突破，填补了国内高端单焦点人工晶状体的空白。

二、产品技术与临床验证

1.产品设计特点

L-312：采用经典C型襻设计，注重植入的便捷性和患者舒适度。

L-313：改良板式襻设计，增强囊内稳定性和操作灵活性（支持多方向调整），为多焦点晶状体平台奠定基础。

2.临床数据与效果

术前基线：

患者年龄大、核混浊程度高，平均裸眼远视力仅0.22，部分患者视力极差（手动/指数视力），说明试验针对的是高难度病例。

术后效果：

术后1天：90%患者视力≥0.6；

术后1周：100%患者视力≥0.6，75%达到≥0.8。

患者满意度：

术后1周及1个月的平均满意度评分超18分（满分20），100%患者对视力改善满意，日常活动无障碍。

三、临床合作与专家反馈

1.多中心临床验证

5家研究中心参与，覆盖术后1天至1个月的长期随访，体现数据的全面性和可靠性。

三水华夏眼科医院凌宏劲院长报告L-312的阶段性成果，洛阳博爱眼科医院邵运良教授肯定L-313的稳定性和操作便利性。

2.专家评价

邵运良教授指出L-313作为多焦点平台基础的潜力，强调其“四点支撑板式襻”设计的稳定性与植入简便性，预示产品未来的扩展性。

四、生产基地与品质承诺

深圳工厂对标国际标准，具备研发与生产一体化能力。

高视医疗明确以“高于国家标准”要求产品质量，致力于提供“中国智造”的高端人工晶状体。

五、行业意义与前景

国产替代加速：通过技术引进与自主生产，减少对进口产品的依赖，降低医疗成本。

技术迭代基础：L-313作为多焦点晶状体平台，为未来开发更复杂功能产品（如散光矫正、多焦点）提供技术储备。

临床信任建立：通过严谨的上市后临床观察和数据公开，增强医疗机构对国产产品的信心。

结论

高视泰靓的国产化项目不仅实现了技术落地和产品获批，更通过多中心临床验证证明了其产品在复杂病例中的有效性和安全性。其战略布局兼顾短期产品落地与长期技术迭代，有望推动中国高端人工晶状体市场的自主创新与进口替代。