$信立泰(SZ002294)$ 研发日上午部分亮点多多
国内部分未来5年复合20%增长,JK07峰值预计超过200亿美金
上午主要内容
董事长展望,颜总介绍整体经营,高血压专家介绍高血压系统性管理学术趋势,CMO母博介绍高血压系统性管线布局,美国信立泰CEO介绍JK07及其他前沿管线
重点指引
预计全年收入同比增长10%以上,后续季度持续加速,稳步进入第二成长曲线。未来5年平均20%增长,2029年收入超过100亿JK07预计峰值销售200亿美金!JK07topline数据明年Q1读出!
战略
未来将持续构建以心脑血管为核心的CKM慢病领域创新管线。打造中国高血压用药第一品牌。高血压创新产品管线数量和质量国际领先,国内第一
高血压领域管线全面布局
言超妥:中国首个自主研发共晶药物,5月获批高血斥适应症,心衰临床接诉尾声:具有更好量效关系,方便组合用药,ARB组分半衰期长可助力持久降压(含夜间血压管理),沙库巴曲暴露量及代谢产物LBQ657体内暴露量更高(带来利钠肽效应,保护心衰患者),且有独立于降压作用的独特降尿酸效果;心衰试验将与诺欣妥头对头,检验优效性以寻求差异化优势。
系列SPC复方制剂:基于指南建议开发,复立坦(氨氯地平联合)可协同管理清晨夜间血压,复利安(吲达帕胺联合,首个选吲达帕胺而非氢氯噻嗪的制剂)能预防脑卒中风险,SAL0130(全球首个ARNI复方,信超妥+氨氯地平)II期临床即将完成。
SAO123(AGTSIRNA):AGT是RAAS系统源头,为高血压优质靶点;通过偶联GALNAC分子靶向肝脏沉默AGT基因,较同类Z药有靶向修饰优势,动物实验中降低AGT表达活性更强、维持时间更久;I期已完成最高剂量给药,早期数据显示活性是Z药2倍(50mg效果达Z药100mg水平,100mg效果接近Z药300mg)
难治性高血压创新药物:布局ETA内皮素受体拮抗剂和ASI醛固酮合酶抑制剂两个创新靶点(多数公司仅布局其一)。其中,SALO120(阿曲生坦前药)改善药代动力学,控制水肿风险日安全窗宽,2个工期临床针对未控制/难治高血乐(血乐下降20mmHa)和CKD(篮子设计纳入更多肾病人群);SAL0140(高选择性ASI)为国内首家,I期即将结束且结果超预期,最低剂量即显强效降压,有多种器官保护作用,4个适应症全布局(难治高血压年底进I期,慢性肾病已IND,含原发性醛固酮增多症)。
只要企业守住初心,坚持临床需求为导向,企业追求卓越,还是能有长久的未来。