$信立泰(SZ002294)$
昨天会议的内容，可以参考一下。个别可能有误。
信立泰2025年中报电话会主要内容总结
一、财务与经营业绩
1. 收入与结构
- 初步入围医保初步谈判目录，收入增长趋势显现，收入结构优化。
- 电商收入同比增长超100%，销售路线符合规划，后续预期向好。
2. 净利润
- 中报净利润3亿多，同比增长6%；一季度同比下降4.6%，二季度同比增长17%。
- 利润增长得益于毛利提升4个多百分点，与产品收入结构相关。
- 全年利润预期为个位数增长，下半年销售投入将增加。
3. 现金流
- 上半年现金流4.2亿，同比下降1.8亿，主要因职工工资、各项费用及利息增加。
- 销售收入流入增加约5000多万，现金流整体正常。
4. 研发投入
- 上半年研发投入5.4亿，同比增加18%，营收占比20%，同比增长2%。
- 研发费用资本化3.7亿，增加19%；费用化2.3亿多，增加16%，财务数据健康。
5. 未来业绩预期
- 明年收入预计增长20%以上，利润预计增长10%左右，后续将延续良好趋势。
- 今年营收预计45亿左右，同比增长13%左右，下半年业绩优于上半年。
二、研发与产品进展
1. 下半年IND递交规划
- 预计Q3末和Q4初分别递交2个降血脂小分子新药的IND。
- 12月底递交1款每周一次口服减肥GLP-1多肽产品和1款用于MASH治疗的小核酸产品的IND。
- 处于IND准备阶段的产品包括肝癌ADC产品、血栓及IGA肾病治疗产品，预计明年Q2或Q3递交IND。
2. 基因编辑药物（PCSK9）
- 已获杂合子型家族性高胆固醇血症临床批件，预计Q3开始入组。
- 关注安全性，将参考CDE 2021年基因治疗长期随访指导原则开展长期安全性随访研究，与CDE保持密切沟通。
3. 抗体偶联寡核苷酸（AOC）平台
- 围绕心肾代谢综合症（CKM）等核心适应症布局，靶向部位包括脑部、肌肉及其他脏器。
- 小核酸储备序列充足，抗体靶头筛选中，预计今年底或明年初有成果，明年中下旬有望出研究结果。
4. JK07临床进展
- 中美进行MRCT临床研究，涉及射血分数下降和保留的患者，今年底完成所有患者入组。
- 临床数据读出预计在明年三四季度，射血分数下降型患者数据可能更早，保留型稍晚。
- 临床一期数据显示对射血分数下降有改善，二期将探索更大样本人群的改善趋势及安全性，BD讨论持续推进。
5. 其他产品
- JK06，5T4（ADC）：欧洲进行一期临床，探索广谱癌症适用性，数据读出时间暂不明确，趋势良好。
- SL0114（重度抑郁治疗）：基于AXS05改进的复方新药，一期安全性良好，无预期外问题，已推进二期；相比AXS05，采用刀带右美沙芬降低毒性、优化释放技术、适配中国患者代谢亚型，组方配比不同。
三、销售策略与产品布局
1. 增长驱动因素
- 高血压产品信立坦、复立安增长超内部指标，信立坦成为院内市场抗高血压第二大品牌（仅次于诺欣妥），复立安医保准入进展快。
- 得益于市场学术营销强化（上市后研究、CME、患者教育、夜间高血压筛查等）、销售渠道扩展（自营+招商+线上平台）。
2. 信超妥与复立安销售策略
- 正在进行医保申报，与专家沟通产品优势，等待医保综合评审及国谈。
- 信超妥定位为升级版ARNI，针对高血压伴冠心病等人群；复立安以三重机制协同降压，针对盐敏感性等类型高血压。
- 推广策略：医保前布局线上渠道，组建与信立坦、复立安规模相当的专职销售团队，开展医学教育会议及医院合作，为明年起量奠定基础。
3. 信超妥与复立安销售目标
- 明年成为信立泰产品中上市医保后第一年销售额最高的产品。
- 长期将信超妥打造为中国抗高血压市场第一品牌，复立安在适用人群中广泛应用。
4. 信超妥长期定价与市场份额
- 专利保护至2037年，长期定价稳健，基于临床价值和原研优势维持合理溢价。
- 诺欣妥专利2026年到期后或进入集采，信超妥有望在2年窗口期快速覆盖医院，依托成熟推广体系提升份额，目标成为医院市场降压药第一品牌。
四、费用与政策影响
1. 费用率趋势
- 销售费用增长，控制在营收40%以内，短期新产品上量对利润有轻微影响。
- 研发费用占营收超20%，未来随营收增长（预计四五年达1.5倍增长），仍将保持不低于20%的占比。
- 管理费用、生产费用控制良好，变化不大。
2. 政策积极影响
- 准入效率：医保动态调整使创新药上市后一年内或入医保，简化挂网和定价流程。
- 临床应用：医院需3个月内调整国谈药配备，国谈药不纳入药占比考核，双通道机制便利报销，利于产品准入。
- 支付方面：医保续约规则放宽，信立坦2025年到期后转入常规目录，避免销量增长触发大幅降价。
- 政策落地存在区域差异，上海、浙江执行较好，安徽、河南等相对滞后，期待政策更广泛坚决实施。
五、未来布局思路
- 围绕患者需求及心肾代谢综合症（CKM）核心适应症，依托多种研发平台（小分子、多肽、基因编辑等）开发产品，考虑药物组合及多靶点融合。
- 关注慢性疾病长期治疗，提升患者顺应性（如口服、长效给药）。
- 9月底将举办研发开放日，系统介绍产品及思路。