JK07的2期主要临床结果预测
PS：这是根据目前状况，合理推测。如果有错误，请指正。
公司预计2026年上半年，预计4-6月发布JK07的2期低剂量和高剂量主要终点结果（26周LVEF）：2D-TTE 测量的 LVEF较基线的相对变化值 （队列1）治疗期间出现不良事件的发生率和严重程度（队列1）不良事件（AE）是安全性指标，LVEF是有效性指标。完整版估计要到年底。
如果要把有效性分个等级，可以分为5个等级。虽然2D-TTE 测量的 LVEDVi、LVESVi等较基线的变化，KCCQ、6MWT较基线的变化，但都是次要终点指标，这部分应该等完整的2期数据。假设下面5个级别安全性都没啥问题，就是1-2级可接受的AE。心衰的临床试验是叠加试验，就是现在稳定治疗下再填加JK07或安慰剂。现在的心衰临床试验难度比以前更大很多。
第1档，低剂量LVEF DAY180提升4%以上，高剂量LVEF DAY180提升8%以上，AE比较少，最高只有2级，算是颠覆性的心衰（HFrEF）产品。可以说，这就是心衰（HFrEF）的爆款。预估对应的3期心衰（HFrEF）的HR是小于0.65。非常有机会成为心衰（HFrEF）的基石式药品，也有机会进入指南，当然要坚实的试验数据。这绝对是公司战略级的资源。如果有这个结果，可以选择的策略，就多了。比较理想的Co-Co，高额的BD，也可以自己做HFrEF的3期临床，边做边谈合作。我的预判，不太可能自己卖，最可能是。预估200亿美金的峰值，就比较可能实现其中的一半。剩下的部分100亿峰值等HFpEF的结果。如果有个潜在的心衰重磅药，你们还等啥?!资本市场肯定有所反应。
第2档，低剂量LVEF DAY180提升3-4%，高剂量LVEF DAY180提升6-8%之间，AE比较少，最高只有2级，算是非常优秀的心衰（HFrEF）产品。预估对应的3期心衰（HFrEF）的HR是在0.65-0.75，对标是SGLT2抑制剂：如达格列净、恩格列净。也是非常有机会获得3期临床试验的成功。对于公司的策略，可以选Co-Co，或BD，自己做HFrEF的3期临床变得要慎重考虑。反正公司的决策层，会有激烈的讨论。这个也是非常优秀的结果。资本市场也会积极回应。
第3档，低剂量LVEF DAY180提升2-3%，高剂量LVEF DAY180提升4-6%之间，AE比较少，最高只有2级，算是优秀的心衰（HFrEF）产品。预估对应的3期心衰（HFrEF）的HR是在0.75-0.85，对标是诺欣妥，对于公司的策略，可以选BD，自己做HFrEF的3期临床变得要非常慎重考虑。诺欣妥是现在最成功销量最好的心衰药。它用40多个临床试验稳定它在心衰的江湖龙头大佬地位。能拿到这个成绩，3期预估也差不了多少。这也是不错了，顺利推进3期并最终获批，应该没多大问题。
第4档，高剂量LVEF DAY180提升2-4%之间，AE比较少，最高只有2级，算是勉强合格的心衰（HFrEF）产品。预估对应的3期心衰（HFrEF）的HR是在0.85-0.92，对标是维立西呱。对于公司的策略选择不多，能BD就BD出去，或者再做2期b，调整临床策略，以获取更好的2期B的结果，再决定下一步该如何。如果到了这里，峰值就参考维立西呱。3期临床成功率也会下降。这就不算好消息，但也不会马上判死刑。现在现阶段也没给07太多的估值。
第5档，高剂量LVEF DAY180提升2%以下，AE有没有都不重要了，算是完蛋了。忘了JK07，它失败了。可能会带来心理上的冲击，毕竟是有希望成为一个大药。再改进临床或针对问题继续改进?!这谁也不知道。
总结，1-3档都很有机会3期HFrEF获批，4档就有机会但不一定，5档就黄了。个人觉得最可能落在1-2档，其次是3档。当然也有极低可能出现意外，如果出现不在预期范围内3级或以上的AE。这谁也保证不了。反正都等了这么多年，不差几个月了。
你觉得结果会在哪档?