大涨只缺个事件驱动

截至 2025 年 8 月 27 日，公开渠道暂未披露鼎成肽源自主研发的DCTY1102 注射液临床发布会的具体时间、地点及详细内容。结合现有信息，梳理出以下关键进展和背景：

一、DCTY1102 的研发定位与技术突破

全球第二款、国内首款靶向 KRAS G12D 的 TCR-T 疗法
DCTY1102 注射液是针对KRAS G12D 突变实体瘤的 T 细胞受体（TCR）工程化 T 细胞疗法，适应症覆盖晚期胰腺癌、结直肠癌等恶性肿瘤。其核心优势在于：

高人群覆盖率：靶向 HLA-A11:01 基因型（中国人群占比约 20%），较国际同类产品（如 Neogene 的 NT-112 靶向 HLA-C08:02，中国人群占比仅 0.3%）覆盖范围扩大 60 倍。

精准识别与激活能力：通过优化 TCR 序列，在保持高特异性的同时提升肿瘤细胞杀伤活性，安全窗口达 1000 倍以上。

研发进展与临床阶段

2024 年 5 月 23 日：IND 申请获 CDE 受理。

2024 年 8 月 8 日：获得国家药监局临床试验默示许可，正式进入 I 期临床阶段。

2025 年 3 月：东北制药在投资者交流中表示，DCTY1102 预计将成为首个进入中国市场的 TCR-T 疗法，短期内独占市场地位。

二、企业背景与战略布局

东北制药的收购与资源整合
2024 年 11 月，东北制药以 1.87 亿元收购鼎成肽源 70% 股权，成为控股股东。此举旨在通过鼎成肽源的TCR 技术平台和细胞治疗管线（如 CAR-T、Super-NK 等）切入生物制药新赛道，缓解传统化药受集采冲击的压力。东北制药明确表示将为鼎成肽源提供 “上不封顶” 的研发资金支持，并计划通过上市公司平台募集资源加速产品转化。

技术平台与专利储备
鼎成肽源拥有自主知识产权的TCR 序列库（含 30 余个验证靶点）和细胞治疗转化体系，已获授权国家发明专利 70 余项、美国专利 2 项。其技术平台覆盖靶点发现、序列优化、功能增强等全链条，尤其在实体瘤治疗领域积累了成熟的临床转化经验。

三、市场竞争与临床意义

全球 TCR-T 疗法进展
2024 年 8 月，全球首款实体瘤 TCR-T 疗法 Afami-cel（靶向 MAGE-A4）获 FDA 批准用于滑膜肉瘤。DCTY1102 作为第二款进入临床的 KRAS G12D 靶向 TCR-T 疗法，若后续试验成功，有望填补胰腺癌、结直肠癌等难治性实体瘤的治疗空白。

中国患者的临床需求
KRAS G12D 突变在胰腺癌中占比达 45%，结直肠癌中占比约 30%，而现有疗法（如化疗、靶向药）疗效有限，5 年生存率不足 5%。DCTY1102 的研发为这类患者提供了差异化治疗选择，尤其对 HLA-A*11:01 基因型人群具有重要临床价值。

四、后续动态与建议

关注官方渠道
目前鼎成肽源或东北制药尚未发布 DCTY1102 临床发布会的具体信息。

临床数据披露预期
根据 TCR-T 疗法的研发周期，DCTY1102 的 I 期临床数据（如安全性、初步有效性）可能在 2025 年底至 2026 年初公布。若数据积极，将为后续 II/III 期试验和商业化奠定基础。

综上，DCTY1102 作为国内细胞治疗领域的重要创新，其临床发布会的召开将标志着中国在实体瘤免疫治疗领域的关键突破。