国家药监局发布侵入式脑机接口等2项医疗器械行业标准立项的通知

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 · 上海  

2026年1月28日,国家药监局综合司发布通知,批准《采用脑机接口技术的医疗器械 范式设计与应用规范 运动功能重建》《采用脑机接口技术的医疗器械 侵入式设备 可靠性验证方法》2项医疗器械行业标准制修订项目立项,以满足监管急需,助推采用脑机接口技术的医疗器械高质量发展。

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$三博脑科(SZ301293)$ $创新医疗(SZ002173)$ $岩山科技(SZ002195)$

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