重要进展 | 植入式脑机接口首次入选三类医疗器械审批目录！
卖出不确定性
· 上海
近日，国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心（CMDE）发布公开征求《需进行临床试验审批的第三类医疗器械目录（2026年修订版）（征求意见稿）》通知。
“植入式脑机接口医疗器械”首次入选该医疗器械目录。
在该目录中，官方对“植入式脑机接口医疗器械”给出相关的描述：通常由植入式电极、植入式信号采集器、解码软件/解码设备、外控设备等组成，用于中枢神经受损患者的运动功能重建与代偿、或者视听觉功能重建与增强。
近日，国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心（CMDE）发布公开征求《需进行临床试验审批的第三类医疗器械目录（2026年修订版）（征求意见稿）》通知。
“植入式脑机接口医疗器械”首次入选该医疗器械目录。
在该目录中，官方对“植入式脑机接口医疗器械”给出相关的描述：通常由植入式电极、植入式信号采集器、解码软件/解码设备、外控设备等组成，用于中枢神经受损患者的运动功能重建与代偿、或者视听觉功能重建与增强。