亚盛医药最新动态:两款核心药撑起增长,新药研发和全球布局全面提速
亚盛医药是一家专注于肿瘤治疗新药研发的企业,目前重点聚焦血液肿瘤和部分实体瘤领域,最近一段时间发展势头很猛,不管是核心药物的临床效果、市场销量,还是后续新药研发、海外拓展,都有不少亮眼表现,下面用通俗的方式给大家讲清楚它的最新情况。
一、两款核心药表现亮眼,临床效果和销量双丰收
1. 利生妥®:新上市的“抗癌利器”,血液肿瘤治疗效果突出
利生妥®是亚盛医药今年7月刚获批上市的新药,也是国内首款自主研发的Bcl-2抑制剂,主要用来治疗多种血液肿瘤,上市后很快就拿出了让人惊喜的临床数据,尤其在应对耐药肿瘤和初治患者上表现出色。
在治疗对维奈克拉(另一款同类抗癌药)耐药的髓系肿瘤患者时,利生妥®搭配阿扎胞苷使用,100个患者里大概有32人治疗有效,其中23人能达到完全缓解(简单说就是肿瘤症状基本消失),成功解决了部分患者对现有药物耐药的难题。而针对初次治疗的中高危骨髓增生异常综合征(MDS,一种血液肿瘤)患者,有效率更是高达80%,一半患者能实现完全缓解,目前患者的中位生存期还没统计出来,意味着不少患者存活时间远超预期。
安全性方面也很靠谱,103名参与临床试验的患者里,没有出现因药物剂量导致的严重风险,常见的严重副作用是中性粒细胞减少(41.7%的患者出现)和发热性中性粒细胞减少(35%的患者出现),属于血液肿瘤药物治疗中较易控制的不良反应。
这款药的全球布局也在加快,目前有四项三期临床试验同步推进,覆盖慢性淋巴细胞白血病、急性髓系白血病、MDS等多个适应症,其中针对MDS一线治疗的临床试验,已经获得了美国、欧洲和中国药监部门的批准,未来有望在全球范围内上市。
商业化落地也很快,上市15天就已经在全国30多个城市的40多家医院开出了首批处方,还和国药控股、上药控股这些国内顶尖的医药流通企业签了合作协议,全力推进药品供应和销售。按照市场预测,这款药未来卖得最好的时候,一年销售额能达到93亿元,潜力非常大。
2. 耐立克®:成熟产品持续增长,海外拓展加速
耐立克®是亚盛医药的核心成熟产品,主要治疗费城染色体阳性的急性淋巴细胞白血病(Ph+ ALL)和慢性髓系白血病(CML),最近不仅销量大涨,海外临床进展也很顺利。
在临床效果上,针对Ph+ ALL一线治疗,全球三期临床试验已经获得美国和欧洲药监部门批准,治疗三个周期后,65%的患者能达到微小残留病阴性(简单说就是体内癌细胞几乎检测不到,复发风险大幅降低),就算是病情较重的亚型患者,治疗效果也很稳定。针对CML二线治疗(也就是患者用二代同类药物失败后使用),100个患者里有77人能达到细胞遗传学缓解(癌细胞增殖得到有效控制),43人能达到主要分子学缓解(病情控制效果更优),而且治疗时间越长,效果越好,治疗21个周期后,缓解率能提升到60%。
为了加快海外上市,亚盛医药还和武田制药(国际顶尖药企)深化合作,把耐立克®的海外权益授权给武田,武田会参与临床试验方案优化和跟海外药监部门的沟通,帮这款药更快登陆全球市场。
销量方面更是表现强劲,2025年上半年销售收入达到2.17亿元,比去年同期增长了93%,快接近翻倍。这主要得益于2025年1月起这款药纳入医保全覆盖,医院准入数量从201家增加到295家,增长了47%,加上合作的DTP药房,现在能买到这款药的医院和药房总数已经达到782家。按照这个增速,预计2025年全年销售额能达到4.78亿元,同比增长100%,实现翻倍增长。
二、财务和市场表现稳健,资金充足支撑发展
1. 财务状况:核心产品收入增长,研发投入持续加码
2025年上半年,亚盛医药总收入2.34亿元,看起来比去年同期下降了71.6%,但主要原因是去年同期收到了武田制药6.78亿元的大额合作首付款,属于一次性收入。剔除这个因素后,公司的核心收入其实在稳步增长,仅耐立克®一款药的收入就占了总收入的93%,达到2.17亿元,同比增长93%,增长动力很足。
研发方面,公司上半年投入了5.286亿元,比去年同期增长19%,持续加大对新药研发和全球临床试验的投入,为后续发展储备动力。资金储备也很充足,目前现金及等价物有16.61亿元,比去年增长31.7%,按照现在的运营节奏,足够支撑公司运营到2027年底,不用担心中断研发或商业化的资金问题。
2. 资本市场:股价涨幅可观,市值稳步提升
亚盛医药同时在港股和美股上市,股价表现都不错。截至12月11日,港股收盘价58.9港元,总市值约219.70亿港元;美股收盘价29.99美元,总市值约27.99亿美元。从年初到现在,港股股价已经上涨了100.88%,刚好翻倍,今年8月中旬股价还涨到过95.35港元的历史新高,资本市场对公司的发展前景比较看好。
三、新药研发管线丰富,血液肿瘤和实体瘤双线发力
除了已经上市的两款核心药,亚盛医药还有不少在研新药,覆盖血液肿瘤和实体瘤两大领域,后续增长潜力充足。
在血液肿瘤领域,APG-5918是一款重点在研药,属于EED抑制剂,最近它的临床前研究成果还入选了国际重要血液学会议,从现有数据来看,它和目前的抗癌疗法搭配使用,能提升治疗效果,未来有望成为新的增长点。另外一款APG-115,属于MDM2抑制剂,已经获得了美国药监部门6项孤儿药资格认证,孤儿药主要针对罕见病或罕见肿瘤,能享受政策优惠,这款药主要针对胃癌、急性髓系白血病等多个适应症,进展也在稳步推进。
在实体瘤领域,APG-2449是核心在研药,属于FAK/ALK/ROS1抑制剂,主要针对肺癌患者,尤其是对现有药物耐药的肺癌患者,目前已经进入三期临床试验阶段,一旦成功上市,能填补部分肺癌耐药治疗的市场空白。
整体来看,公司目前有9项注册阶段的三期临床试验正在同步推进,其中3项还获得了美国药监部门的许可,形成了“血液肿瘤为主、实体瘤补位”的研发格局,后续新药上市节奏会比较密集。
四、战略布局清晰,国际化和商业化同步提速
1. 加快国际化步伐,推动药物全球上市
亚盛医药现在重点推进耐立克®和利生妥®的全球布局,两款药的全球三期临床试验都在全面展开,目标是尽快获得美国、欧洲等海外主要市场的上市批准,让产品走向全球。同时,公司还和武田、默沙东、阿斯利康等国际顶尖药企建立了战略合作,借助这些企业的全球渠道和资源,降低海外拓展的成本,加快国际化进程。
2. 优化商业化策略,提升产品市场份额
公司采用“自主销售+国际授权”的双轨模式推进商业化:在国内,自己组建销售团队,深耕国内市场,借助医保全覆盖的优势,进一步扩大医院准入数量,提升产品销量;在海外,通过授权给国际药企的方式,让专业团队负责销售,自己聚焦研发和临床,实现优势互补。按照市场预测,2025年公司总收入能达到5.74亿元,到2026年有望实现盈利,净利润预计达到4.86亿元。
3. 核心竞争力突出,筑牢行业优势
亚盛医药的核心竞争力主要体现在两方面:一方面是产品优势,耐立克®和利生妥®两款核心药,覆盖了慢性髓系白血病、急性淋巴细胞白血病、慢性淋巴细胞白血病等多个高价值血液肿瘤市场,两款药都有望成为年销售额超10亿美元的重磅产品,形成强劲的产品组合;另一方面是技术优势,公司聚焦细胞凋亡通路和新型PROTAC技术,这些都是当前抗癌药研发的热门方向,凭借技术积累,公司能持续研发出差异化的新药,在行业竞争中占据优势。
总结
目前亚盛医药已经从只有一款成熟产品的阶段,进入到“耐立克®+利生妥®”双核心驱动的高速发展期,两款核心药的临床效果和销量都超出预期,全球布局和新药研发也在稳步推进。短期来看,大家可以重点关注利生妥®的销量增长情况、耐立克®全球三期临床试验的数据公布及海外上市审批进展,还有APG-5918、APG-115等重点在研药的临床突破。整体来看,公司发展势头稳健,后续随着新药上市和国际化落地,业绩有望持续增长。