$云顶新耀(01952)$ 伊曲獲批!!
中國國家藥品監督管理局已批准維適平用於治療中重度活動性潰瘍性結腸炎成人患者的新藥上市申請。該藥物為新一代高選擇性S1P受體調節劑,每日一次口服,具有快速起效和良好安全性特徵。此次批准基於亞洲最大規模的III期ENLIGHT UC研究及全球III期ELEVATE UC研究結果,兩項研究均顯示療效達到統計學顯著性。公司同時公佈2030年發展戰略,計劃通過「BD合作+自研」雙輪驅動模式發展。目標在2028年實現收入超過100億元人民幣,2030年達到150億元人民幣,2025至2030年間的年複合增長率預計超過50%。公司將聚焦腎科、自身免疫、急重症、心血管及眼科等核心領域,計劃到2030年商業化產品數量提升至20款以上。在全球化佈局方面,公司計劃未來五年每年引進3至5個中後期重磅產品,預計到2030年新引進產品可貢獻60億元人民幣收入,2035年可達300億元人民幣。公司將持續推進全球化的註冊及臨床開發能力建設,致力於成為全球領先的綜合性生物製藥企業。