创新药+CRO概念:成长最快的6家公司
在全球医药研发外包(CRO)与创新药协同发展的浪潮中,临床前CRO企业凭借专业化服务能力成为产业链核心环节。以下为2025年一季度业绩表现突出的六家企业,其在细分领域的技术突破与商业化能力值得关注。
1. 昭衍新药——实验动物与安评双轮驱动
作为国内唯一拥有两个CLP机构的专业化临床前CRO企业,昭衍新药以实验动物繁殖销售与药物非临床研究为核心,覆盖安全性评价、药效学及药代动力学研究全链条。其苏州基地为国内最大药物安全性评价机构,具备中、美、日、韩等多国GLP资质及AAALAC认证,评价数据全球互认。公司深度参与国内80%干细胞与CAR-T细胞治疗产品的临床前评价,2025年一季度新签订单同比增长7.5%,海外收入占比显著提升。此外,公司引入AI病理诊断系统,诊断效率提升50-100倍,实验猴价格波动下生物资产公允价值收益显著。
2. 睿智医药——全流程平台与微生态创新
睿智医药构建了覆盖生物药、化学药的临床前CRO及CDMO全流程平台,子公司上海睿智累计推动超200个靶点新药研发,在肿瘤、神经系统疾病领域经验深厚。其AI药物发现平台生成超50万个新化合物结构,显著提升研发效率。同时,公司作为国内唯一实现高纯度低聚果糖与低聚半乳糖规模化生产的企业,积极拓展微生态医疗赛道。多元化业务协同效应显著,AI技术与传统业务融合进一步巩固市场地位。
3. 圣诺生物——多肽CDMO领军者
聚焦多肽药物领域,圣诺生物为国内外药企提供从药物发现到上市销售的全链条CDMO服务,5个品种入选"国家重大新药创制专项"。公司固相合成规模全球前三,杂质控制达ppb级,订单排期至2026年,技术护城河深厚。目前为超30个多肽创新药项目提供研发及定制生产服务,其中1个已商业化、1个申报生产、10个进入临床阶段。在GLP-1类似物原料药领域,公司成为核心供应商,国际化订单持续增长。
4. 泓博医药——小分子新药一站式服务商
泓博医药以药物发现与工艺开发为核心,客户涵盖Agios、Alexion等国际药企及石药集团、信立泰等国内龙头。公司擅长先导化合物优化与安全性筛选,形成"研发-生产"一体化能力,FDA认证产能供不应求。其全球布局的研发中心与生产基地支持高效项目交付,在小分子创新药领域积累了丰富的技术经验,国际化客户结构与商业化生产能力成为核心驱动力。
5. 皓元医药——分子砌块与高难度合成专家
作为国内工具化合物龙头,皓元医药构建了"起始物料-制剂"一体化服务平台,其艾日布林、曲贝替定等产品以高合成难度著称。公司分子砌块库覆盖全球90%已上市药物核心结构,ADC连接子市占率超50%,技术壁垒显著。客户超1.1万家,包括辉瑞、礼来等跨国巨头及哈佛、清华等顶尖科研机构。通过持续技术创新与产能扩张,公司在高附加值化合物领域保持领先地位。
6. 翰宇药业——多肽赛道绝对领跑者
稳居国内多肽药物龙头地位,翰宇药业在利拉鲁肽、格拉替雷等高技术难度原料药领域具有国际竞争力,拥有29个多肽药物、31个临床批件。公司积极布局抗新冠多肽鼻喷剂等创新项目,与辉凌医药、华润双鹤等建立深度合作,利拉鲁肽注射液获美国FDA首仿批准上市,已向美国合作方完成近140万支发货。其GLP-1领域的全产业链布局与国际化合作模式,为长期增长奠定坚实基础。
行业洞察:
头部企业均以技术壁垒(如多肽合成、高难度安评)、资质优势(多国GLP认证)及全球化客户网络为核心竞争力,且在创新药早期研究领域深度渗透。随着国内创新药审批加速及全球研发外包趋势深化,聚焦细分赛道、具备全链条服务能力的CRO企业有望持续受益于行业红利。AI辅助研发、基因治疗等新兴技术的应用,正推动行业向智能化、高效化方向转型,技术整合能力突出的企业将更具增长潜力。