原创 解码大师 第一研报
2025年07月11日 06:00 湖南创新药密集爆发!7月10日消息,创新药概念延续涨势!
国家卫生健康委印发《支持创新药高质量发展的若干措施》,创新药优先审评周期缩短至6个月。
“创新药+”成为核心投资主线。
挚盟医药自主研发的 1 类乙肝新药 ZM-H1505R正式启动 III 期临床试验,标志着我国在慢性乙肝治疗领域取得了重大进展,为全球数亿乙肝患者带来了新的希望。
创新药+肝炎概念,或称为7月资本关注的焦点!
A股(2025年最新)同时具备“自主研发创新药”+“肝炎治疗/预防核心管线”+“行业影响力”三大条件的4大核心霸主:
一、华东医药(000963)——GLP-1/MASH领域龙头,创新药管线丰富
核心逻辑:国内代谢性疾病(含肝炎相关代谢异常)创新药龙头,研发投入高(2024年医药工业研发投入26.78亿元,同比增长16.77%),多款肝炎相关创新药进入临床。
创新药与肝炎布局:
DR10624注射液:全球首创(First-in-class)长效三靶点激动剂(靶向FGF21R/GLP-1R/GCGR),针对代谢相关脂肪性肝炎(MASH),2025年欧洲肝病研究学会年会(EASL)发布的Ib/IIa期临床数据显示,连续给药12周可显著降低肝脏脂肪含量,改善血脂谱与胰岛素敏感性,目前国内II期临床(合并肝纤维化高风险MASH)已完成首例入组。
HDM1005注射液:GLP-1/GIP双靶点长效激动剂,适应症包括MASH,2024年中国IND获批,体重管理适应症Ia/Ib期临床进展顺利,计划2025年初启动II期。
市值:约551亿元(2025年7月7日数据),医药工业板块营收占比高,创新药贡献逐步提升。
二、众生药业(002317)——NASH(代谢相关脂肪性肝炎)创新药先锋
核心逻辑:专注肝病创新药研发,ZSP1601片为国内首个进入临床试验的NASH First-in-class药物,研发管线获国家重大专项支持。
创新药与肝炎布局:
ZSP1601片:治疗代谢相关脂肪性肝炎(MASH)的一类创新药,具有全新作用机制(首个完成健康人药代及安全性临床试验的国内MASH项目),Ib/IIa期临床显示可显著降低ALT、AST(肝脏炎症标志物),改善纤维化,研究结果发表于《Nature Communications》,目前处于IIb期临床试验。
其他管线:ZSP1602(晚期恶性肿瘤)、ZSP1603(特发性肺纤维化)等创新药同步推进,均纳入国家“重大新药创制”专项。
市值:约95亿元(2025年7月7日数据),研发投入占比高(2024年医药工业研发投入占比约15%),肝病领域专注度高。
三、特宝生物(688278)——乙肝临床治愈创新药标杆
核心逻辑:国产长效干扰素龙头,派格宾打破国外垄断,聚焦乙肝临床治愈,研发管线覆盖乙肝功能性治愈前沿。
创新药与肝炎布局:
派格宾(聚乙二醇干扰素α-2b注射液):全球首个40kD分支型PEG修饰长效干扰素,2016年获批上市(国内首支长效干扰素),2024年新增“联合核苷(酸)类似物治疗慢性乙型肝炎”适应症,入选“中国医药生物技术十大进展”,打破了国外同类产品(如派罗欣)的垄断。
后续管线:围绕乙肝临床治愈,开展派格宾联合核苷类似物的真实世界研究,探索更高临床治愈率(如HBsAg转阴)。
市值:约60亿元(2025年7月7日数据),研发投入占比超10%(2024年),乙肝领域市场占有率逐步提升(派格宾为慢乙肝一线用药)。
四、科伦药业(002422)——肝炎抗病毒药物与创新药双轮驱动
核心逻辑:国内大输液龙头,创新药转型加速,肝炎领域既有成熟抗病毒药物(TDF/TAF),又有First-in-class创新药(KL060332)。
创新药与肝炎布局:
KL060332胶囊:乙肝病毒核衣壳组装调节剂(First-in-class),2019年获中国IND批准(全球尚无同机制药物上市),非临床研究显示可高效抑制各基因型乙肝病毒增殖,单药或联用现有药物有望提升临床治愈率。
成熟产品:TDF(富马酸替诺福韦二吡呋酯)、TAF(富马酸丙酚替诺福韦)等乙肝抗病毒药物在售,覆盖广泛乙肝患者群体。
市值:约551亿元(2025年7月7日数据),研发投入占比约8%(2024年),创新药管线涵盖肿瘤、肝炎等多个领域。
总结:以上企业均为A股创新药+肝炎概念的龙头企业,其中:
华东医药:GLP-1/MASH领域龙头,创新药管线最丰富;
众生药业:NASH创新药先锋,专注肝病领域;
特宝生物:乙肝临床治愈标杆,打破国外垄断;
科伦药业:肝炎抗病毒药物与创新药双轮驱动,规模大。