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翔龙十八强
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$信立泰(SZ002294)$ 首先感谢国之格瓦拉的华创线上调研的录音分享,录音里反馈信息和开放日的信息也没有本质上的区别,但会更加详尽、细节更多。

一、更详细的解释了jk 07 200亿美金的峰值预期的依据:

1. 在通过跟美国支付、保险相关调研:美国射血分数降低和射血分数保留各300万患者,07定价年费用5万到10万美金,覆盖20万到40万患者就有200亿美金的收入.

2. 诺欣妥目前全球70-80亿销售额,其中中国仅占10-15%,美国占绝大部分,中国日本都批高血压和心衰,美国只批了心衰适应症,也就是诺欣妥在美国有50亿美元左右。

3. 诺欣妥只有射血分数降低适应症,jk07 预计射血分数降低和射血分数保留适应症都有,两种患者人数差不多。一般情况下说如果jk07 是不同靶点,只要有一定疗效,可以跟诺欣妥叠加疗效,而到时诺欣妥已经过了专利期了,市场份额一定会给专利期的jk07占领,那么jk 07峰值保底也能做到50*2=100亿美金。

4. 实际上,jk 07单方的效果大概率比诺欣妥要高,另外诺欣妥的销售额峰值也还有上升空间,另外,jk 07还有其他适应症。诸多因素叠加,预测200亿美金峰值也不算过于乐观。

5. 录音里提到三期可能会跟FDA沟通使用生存质量指标作为主要终点之一,这个点也非常有意义。心脏不好的人不能剧烈运动,如果服药改善后就可以有一定的剧烈运动,这个确实会大大提高了生活质量。

二、jk 07 临床2期

1. 预计大部分集中于明年4月份,射血分数降低适应症的26周数据,低剂量组的52周数据

2. 射血分数保留适应症预计年底入组完成,明年6,7月份公布26周数据,明年底公布52周数据。

3. 肺动脉高压适应症只是一个亚型,招募人数不多,20人左右,主要还是为验证心衰引起那种肺动脉高压症,年底入组完成。数据公布进度预计跟射血分数保留适应症差不多。

4. jk 07 2期预算是3亿多人民币。

三、jk 07是否BD, 原来是只有BD一个选项,但现在公司加了一个融资自己做的选项,原因如下:

1. 原来市场上没有小公司做大三期临床成功,现在有很多了。

2.如果预期市场规模大的话,自己做三期对公司价值更大。

四、jk 06的状况

1. 预计明年上半年会有数据读出

2. 数据读出后会考虑BD