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1月27日,新修订的《中华人民共和国药品管理法实施条例》(简称《条例》)正式发布,并将于5月15日起施行。国家药监局表示,这是条例实施二十多年来首次全面修订,支持以临床价值为导向进行研究和创制新药,提升仿制药的质量和疗效。
据财联社记者不完全统计,2026年1月尚未结束,国内药企已完成至少10笔海外授权交易,有5笔潜在交易金额超10亿美元,交易集中于双抗、ADC等前沿技术领域。其中,荣昌生物(688331.SH)将其处于临床阶段的PD-1/VEGF双特异性抗体RC148授权给艾伯维,交易总金额56亿美元(首付6.5亿美元+里程碑49.5美元),暂列年初以来的交易首位。
除了上述先声药业荣昌生物的交易以外,其他超10亿美元的交易还包括:赛神(上海)医药科技有限公司将新型Aβ靶向抗体项目授权给诺华,交易潜在价值16.65亿美元(首付1.65亿美元+里程碑15亿美元);泽璟制药-U(688266.SH)将CD3×DLL3×DLL3三特异性抗体ZG006授权给艾伯维,交易潜在价值12.35亿美元(首付1亿美元+近期里程碑6000万美元+远期里程碑10.75亿美元);海思科(002653.SZ)将PDE3/4抑制剂HSK39004授权给AirNexis,交易潜在价值10.63亿美元(首付1.08亿美元+里程碑9.55亿美元)。