$康方生物(09926)$
拓展投资小分子：康方启动肝癌联合疗法临床

2025年6月23日，南京药捷安康登陆港交所，当日股价大涨79%，市值达到93亿港元，而康方生物作为基石投资者，1000万港元的认购看似初获成功。
而早在三月份，两者就共同推进公司PD-1/CTLA-4双抗卡度尼利或PD-1/VEGF双抗新药依沃西，联合药捷安康自主研发的创新多靶点小分子激酶抑制剂Tinengotinib（TT-00420），治疗晚期肝细胞癌（HCC）的开放性、多中心II期临床研究达成合作。
近期，根据UmabsDB数据库的记录，康方在clinical trials网站上，登记了PD-1/CTLA-4双抗AK104或PD-1/VEGF双抗AK112，与多靶点小分子激酶抑制剂Tinengotinib（TT-00420），在晚期肝癌患者中，启动一项二期临床研究NCT07052253，该临床将于2025年7月启动，计划入组100例患者。
本次临床分为两个AK104+Tinengotinib、AK112+Tinengotinib和Tinengotinib单药三个队列，华中科技大学同济医学院附属同济医院的陈孝平教授作为本次临床的主要研究者。
Tinengotinib是一种MTK抑制剂，其靶向三个关键通路，即FGFR/VEGFR、JAK及Aurora激酶。通过靶向一种或一组通路Tinengotinib可靶向广泛的癌症类型。
与FGFR的独特结合模式使Tinengotinib能够克服多克隆突变，使其靶向FGFR引起的癌症（如FGFR变异的胆管癌及泛FGFR实体瘤），而关键通路的独特组合使其能够对多种癌症类型（包括前列腺癌、肝细胞癌、乳腺癌及胆道癌）有效。
目前Tinengotinib已进行或正在进行共九项临床试验，其中两项临床试验于健康受试者进行及七项临床试验于实体瘤患者进行，包括但不限于胆管癌、前列腺癌、HCC、乳腺癌及胆道癌。
在美国的进行的胆管癌早期临床研究总结分析显示，当中43名先前已使用FGFR抑制剂但进展的胆 管癌患者接受了Tinengotinib治疗，并进行了至少一次肿瘤扫描，ORR为30% (13/43)， DCR为93% (40/43)，中位PFS为6.0个月，未来值得期待。
此外此前的探索性研究中，卡度尼利和依沃西相关疗法治疗HCC均展现了优于PD-1/PD-L1单抗疗法的研究数据（非头对头）。
卡度尼利联合仑伐替尼一线治疗HCC的Ib/II期数据显示，中位随访时间为27.4个月时，ORR达35.5%，中位无进展生存时间（mPFS）达8.61个月，中位总生存时间（mOS）达27.1个月，未来期待其和新型激酶抑制剂Tinengotinib的联用结果。
当然本次研究也意味着康方已经摆脱从专注药物形式，到疾病应用的转型，未来随着产品布局的逐步清晰，公司显然也将脱离单纯的大分子药物研发，也将进入多种药物形式的协同发展阶段，外部合作显然也会加强，逐步向pharma迈进。