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嬉乐马哈
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$荣昌生物(09995)$ 结论:2025年财报里的减值,和2024年那笔性质完全一样,都是辉瑞内部会计处理,不影响申报,也不影响荣昌拿里程碑。
一、先把“连续两年减值”说清楚
- 2024年、2025年辉瑞对RC48的减值。
- 减值原因:
1. HER2 ADC赛道太卷(DS-8201、Padcev等挤压),辉瑞下调RC48长期销售预期;
2. 砍掉非核心适应症,只聚焦二线尿路上皮癌(2L+ mUC) 这一核心申报线;
3. 辉瑞收购Seagen后,对资产价值重估,属于常规会计操作,不是“退货”或“终止合作”。
- 关键:减值是辉瑞自己的账,和荣昌的协议、申报计划、里程碑付款,完全两码事。
二、为什么“连续减值后,依然会申报”(铁证)
1. 官方时间表白纸黑字
辉瑞在2026年1月JPM大会上,明确把RC48列入2026年核心催化剂:
- 2026 H1:提交二线尿路上皮癌BLA
- 2026 H2:公布全球Ⅱ期长期数据,支持获批
这是对外公开承诺,不可能临时变卦。
2. 临床与申报准备已全部就绪
- ASCO GU 2026(2.26–2.28)将发布RC48-G001 C队列LBA最终数据,这是FDA认可的关键性注册数据;
- 辉瑞已完成数据库锁定、统计分析、pre-BLA沟通、CMC全套资料,只等数据公开就提交;
- 该适应症有BTD+Fast Track,单臂Ⅱ期数据即可走加速批准,无需等Ⅲ期。
3. 辉瑞自身利益驱动,必须申报
- 辉瑞花430亿收购Seagen,RC48是泌尿肿瘤核心管线,不申报等于前期投入打水漂;
- 提交BLA+获批后,辉瑞才能启动美国商业化,兑现Seagen资产价值;
- 终止申报会触发协议违约,反而要赔荣昌,得不偿失。
三、对荣昌的影响(你最关心的)
- 里程碑不受影响:提交BLA(1–2亿)、FDA获批(3–4亿)的里程碑,辉瑞必须按协议支付;
- 减值不改变分成比例:上市后净销售额高个位数–15% 分成,照拿不误;
- 唯一变化:部分非核心适应症里程碑可能取消,但核心申报线的钱一分不少。
四、一句话定心丸
连续两年减值,是辉瑞“砍非核心、聚焦主线”的战略收缩,不是“放弃项目”。ASCO GU 2026数据发布后,2026上半年提交BLA是确定事件,荣昌的4–6亿申报+获批里程碑稳了。
感觉好像也还好