$医疗器械概念(BK0480)$ 国产医械企业集体狂飙：2026骨科产业格局将被重写！

2026年3月13日
2025年底至2026年初，中国骨科产业正上演一场静默而深刻的权力转移。一边是史赛克、强生、施乐辉等国际巨头集体战略收缩，密集注销注册证、剥离业务板块；另一边是威高骨科、春立医疗、三友医疗、大博医疗等国产龙头业绩全面复苏，净利润增幅屡创新高。这不仅是市场份额的此消彼长，更是中国骨科产业从“跟跑”到“并跑”的历史性转折。
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外资撤退：从“战略性收缩”到“结构性退出”
史赛克以94.69亿美元骨科收入、4.3%的增速首次超越强生登顶全球骨科榜首。然而，这份荣耀的另一面，是其在中国市场密集注销11张脊柱注册证的战略调整。强生骨科增速仅剩1.1%，与心血管业务15.8%的快速增长形成对比——这或许是它考虑以200亿美元出售骨科业务的原因之一。捷迈邦美骨科收入82.31亿美元、增速7.2%，但早已完成脊柱业务分拆；美敦力49.73亿美元、施乐辉24.37亿美元的骨科业务，在各自战略布局中也有着不同的优先级考量。
数据背后是一个值得关注的现象：当全球巨头在成熟市场普遍面临增长放缓时，它们对中国业务的定位和投入方式正在发生变化。这种调整究竟是短期应对还是长期趋势，或许将成为未来几年骨科产业格局演变的关键变量。
1. 史赛克：11张注册证注销背后的全球战略调整
2025年底至2026年初，史赛克旗下创生、奥斯迈合计注销11张骨科脊柱产品注册证，涉及脊柱通用后路内固定器、椎间融合器、颈椎前路钢板系统等核心三类植入物。
时间线清晰地展现了这一密集注销过程：
2025年12月31日：奥斯迈注销脊柱后路内固定系统、椎间融合器、椎板固定板系统3张注册证
2026年1月23日：奥斯迈再注销椎间融合器、钛笼椎体内植入物2张注册证
2026年2月5日：创生注销脊柱通用后路内固定器、椎体成形系统、椎间融合器、颈椎前路钢板系统等6张注册证
直接导火索是集采压力。2022年脊柱国采创生落选，2025年江苏省接续采购未中标，继续投入难以支撑增长预期。但更深层的原因是其全球战略调整——2025年4月出售美国脊柱业务、2026年1月剥离法国工厂，全球范围内持续收缩脊柱业务，同时加注Mako机器人与外周介入等高壁垒领域。耐人寻味的是，这场“战略减法”恰逢史赛克2025年骨科营收94.69亿美元（同比+4.3%）、首次超越强生登顶全球骨科榜首。
2. 强生：从“分拆”到“出售”，1450亿元的断臂求生
强生的撤退更为决绝。2025年10月，强生宣布计划在未来18至24个月内将骨科业务分拆为独立上市公司；但仅过去不到120天，剧本被彻底改写——2026年2月，强生被曝正筹备以超过200亿美元（约1450亿元人民币） 的价格直接出售DePuy Synthes业务。
这一转变的根本原因在于“耐心正在消失”。2025年财报显示，强生骨科业务营收92.58亿美元，但增速仅为1.1%，与心血管业务15.8%的狂飙形成鲜明对比。更让管理层感到寒意刺骨的是中国市场的溃败：受集采影响，强生脊柱业务在中国的市占率已从高峰期的16%暴跌至不足5%，为应对成本压力，强生不得不加速推进苏州工厂本地化生产，并计划裁减20%的人员。
3. 施乐辉与捷迈邦美：战略收缩的集体行动
施乐辉同样在收缩战线。2025年12月31日，施乐辉外科植入物（北京）有限公司注销5张骨科产品注册证，涉及非骨水泥柄及膝关节系统。
捷迈邦美则走得更早。2022年完成脊柱和牙科业务分拆，2023年底将ZimVie脊柱业务以3.75亿美元出售，同步退出中国脊柱市场。2026年2月，捷迈邦美宣布启动美国销售团队重大转型，预计过渡期间将面临营收成长放缓挑战，将2026年有机营收成长率下修至1%-3%。
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国产崛起：集采阵痛后，利润迎来报复性反弹
与外资的收缩形成鲜明对比，国产骨科龙头在经历集采初期的阵痛后，迎来强劲复苏。
三友医疗的“三级跳”：第一，并购补齐能力拼图，2025年2月完成对水木天蓬100%股权的收购，后者核心业务超声骨刀收入同比增长38.85%，补上过去缺失的有源设备能力。第二，产品结构优化，超声骨刀实现销量与净利润“双高增”。第三，海外扩张，控股公司Implanet美国市场增幅达49.30%。
春立医疗的“双轮驱动”：一方面优化经营管理、提升运营效率；另一方面持续推进国际化战略，海外收入占比突破40%，成为业绩增长全新引擎。2025年上半年，其关节产品发货量同比+>30%，海外收入+>30%。
威高骨科的“精细化管理”：通过销售模式调整、事业部利润中心制、数字化运营平台搭建、降本增效等措施，在营收增长5.95%的同时，实现净利润增长19.17%。若剔除股份支付费用影响，净利润实际增长约32%。
爱康医疗持续投入研发，巩固技术优势：重视研发投入，持续加大在 3D 打印技术及相关骨科产品研发上的资源投入。今年1月15日，公司K3+智能手术机器人（关节置换手术导航定位系统）获国家药监局批准，成为国内首个可开展翻修手术的全关节手术机器人。
大博医疗产品创新+国际化+精细化管理：预计全年归母净利润5.8亿至6.1亿元，其中上半年营收12.1亿元，已超越2021年同期历史峰值；境外业务表现尤为突出，上半年收入1.58亿元，同比大幅增长50.84%，国际化战略成效显著。作为创伤领域龙头企业，大博医疗的强劲复苏印证了国产骨科企业正全面走出集采阵痛，迎来价值回归的新阶段。
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技术突围：3D打印、生物材料、手术机器人三大集群协同发力
如果说外资撤退和国产复苏是市场的“量变”，那么技术突破正在推动产业的“质变”。
1. 3D打印：从“生物相容”到“生物适配”的革命性跨越
中国工程院院士王迎军团队提出的生物适配理念，强调植入材料不仅要与人体“和平共处”，更要能主动适应植入部位的独特生理微环境，引导和促进病损组织有效修复。3D打印生物适配人工骨的出现，为复杂骨缺损等临床治疗难题提供了新的解决方案。广州市第一人民医院牵头完成了世界首例节段长度达230mm的超极限骨缺损保肢治疗，充分验证了3D打印生物适配人工骨的巨大潜力。
2. 生物3D打印价格立项，再生医学驶入“快车道”
2026年1月，国家医保局印发《手术和治疗辅助操作类医疗服务价格项目立项指南（试行）》，正式设立生物3D打印（组织/血管/器官）辅助操作费等价格项目。这一政策突破打通了生物3D打印“从实验室产品到价格立项”的关键一环，助力前沿技术告别“科研特需”，迈入可收费的临床转化快车道。助力生物3D打印从“实验室”走向“手术台”，为再生医学发展按下加速键。
3. 生物材料：可吸收、可降解、可诱导的新时代
国产企业在生物材料领域正迎来“首证井喷”。深圳中科精诚的含镁可降解高分子骨修复材料，是全球首款获批的3D打印含镁骨修复植入器械，植入后6-9个月完全降解，镁离子直接参与新骨形成与代谢。杭州华迈医疗的脱细胞基质（dECM）复合骨修复材料，实现了从传统“骨引导”到革命性“骨诱导”的跃迁。国际学术研究也印证了这一趋势，下一代脊柱植入物正在向生物活性复合材料演进。
4. 手术机器人：从单点到全流程覆盖
2026年1月，爱康医疗旗下子公司壹点灵动的人工关节置换手术导航定位系统获得NMPA批准，成为首个覆盖髋、膝、单髁适应症并可进行翻修手术的全关节手术机器人。截至目前，爱康医疗已累计投放市场近百台关节机器人产品，为超过1500家医院提供数字骨科解决方案。手术机器人的价值在于：术前基于CT数据构建三维模型定制方案，术中以亚毫米级精度截骨，实时调整软组织平衡。
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未来展望：从“替代”走向“定义”

当外资巨头用“退出”重新定义中国骨科市场，国产企业迎来的不仅是份额重分配，更是竞争逻辑的根本转变。
第一，集采影响逐步消化，头部企业迎来价值回归。 “最危险的时刻”已经过去，但市场爆发伴随份额重分配，谁能率先在机器人、运动医学、3D打印等新领域建立优势，谁就能占据主动。
第二，技术融合催生新物种，手术机器人、3D打印、生物材料三大技术集群的协同，正在催生“影像规划+机器人定位+个性化植入”的完整技术体系。未来的竞争，将不再是“谁的植入物更好”，而是谁能提供更完整的手术解决方案与更优的长期临床价值。
第三，从“替代”走向“定义”。 中国骨科企业正从技术追随者向规则制定者转变。大博医疗已成为《关节置换植入器械 桡骨小头系统》行业标准的第一起草单位。在标准制定层面获得更多话语权，标志着中国骨科产业正迈入“定义时代”。
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写在最后：在苏州，见证行业新周期的起点
从史赛克11张注册证注销，到三友医疗451%的利润暴涨，从强生的战略撤退，到春立海外收入突破40%，从3D打印生物适配人工骨的突破，到手术机器人的全流程覆盖——2026年开年的这些信号共同指向一个结论：中国骨科产业正站在从“规模扩张”向“价值创造”跨越的历史关口。
2026年3月24-25日，在苏州召开的 “第三届骨齿科植入器械大会、第二届生物材料大会、第二届3D打印技术应用大会” 将汇聚春立医疗、上海九院、科仪邦恩、苏州高新区人民医院、雅博尼西、三友医疗、爱康医疗、正海生物、华迈医疗、中科精诚、清源泰硕、上海材料研究所等超过30余家行业领军企业与科研机构，共同探讨这一历史性跨越中的机遇与挑战。