聚焦信立泰2025研发开放日

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唐H艺术海军
 · 四川  

接上篇叙述:

2025年9月23日,深圳信立泰在台风来临前举办“研发开放日”会议,公司在会议中展示了在高血压等慢病领域的全面管线布局,覆盖从初期到难治性治疗的多个创新靶点和产品,致力于打造中国高血压第一品牌及国际领先的创新管线。

截止当前,主要在研项目 118 项,其中化学药 74 项(含创新项目 59 个),生物药 24 项(含创新项目 17 个),医疗器械领域 20 项。

当前上市新药6个,目前仅4个主要贡献营收。上市器械7个,仅4个主要贡献营收。

创新产品2025年上半年占营收比50%+,预计全年占比达58%。2021-2024年创新占比分别为31%、27%、37%、45%;虽说与大嫂(瀚森)的营收占比还有些距离,但大嫂毕竟跟小信历史路径不同,而与路径相同的大哥(恒瑞)的距离一直在缩小,其增长空间可期。

可比公司如下图:

预计未来5年营收保持年均20%增长,2030年左右预计营收超100亿元。核心创新药JK07销售峰值有望突破200亿美元,预计2026年Q1读出美国II期顶线数据,完整数据于2026下半年读取,届时并探讨3期临床方案。

一、国内高血压方面:

据公司介绍,当前单药起始和双药起始的初期患者合计约2.74亿人,公司的新药信立坦、复立安、复立坦均已上市。

单药治疗不佳后推荐双药治疗,以及双药治疗不佳后推荐3药治疗合计约2.4亿未控制的患者,当前公司的信超妥(beeter)已经上市,全球唯二;SAL0130处于III期,全球唯一。

难治性高血压患者当前约2000万人以上,而当前治疗药物有限且副作用大。公司的两个“国内首家”创新靶点,内皮素受体拮抗剂SAL0120(ETA)、醛固酮合酶抑制剂SAL0140(ASI),分别处于II期和I期中。

由于众多潜在因素导致血压控制不佳,如:

(1)、目前使用的药物未靶向针对不同患者血压升高的机制。

(2)、合并症及生活方式。

(3)、医生治疗方案不规范。

(4)、患者依从性差。

所以公司当前对高血压的布局如:信立坦(ARB,beeter)、复立安(ARB复方,唯一)、复立坦(ARB复方,唯一)、信超妥(共晶,唯二,beeter)、SAL0120(ETA,国内首家)、SAL0130(共晶复方,唯一)、SAL0132(AGT-siRNA,BIC)、SAL0140(ASI,国内首家)、SAL0147(BIC)。整体覆盖口服、注射、短效、长效。

公司管线的布局符合高血压分级、分期、分型的管理理念,同时参与高血压全程管理。产品的差异化定位,前沿靶点的全面覆盖,也将助力公司实现高血压个体化、精准化治疗。有了以上管线也就有了“未来中国高血压第一品牌”的预期。

信立坦2024销售10亿元+,复立坦2025年预计销售1.7亿元。加上2025年5月上市的信超妥和复立安,2025年底预计高血压份额国内市占率合计5.5%,并制定了含SAL0130在内的5个血压药2028年市占率达到12.2%的目标:

二、美国公司方面:

在不缺现金流的情况下,有好的数据才会有好的交易,既对自己负责,也对购买方负责,更符合“中国智造”的理念。

1、JK07

信立泰美国CEO山姆·墨菲博士用一口流利的英语详细的介绍JK07(FIC)一二期已知早期数据的优越性,预计2026年Q1读出顶线数据,更多数据(射降)预计2026Q3读取,射保稍后,届时并探讨3期临床方案。经翻译和杨总强调后,正确传递出预估200亿美元销售峰值的国语版,现场瞬间欣喜若狂。下午开盘后股票一路飙升,次日上午又坚决封死涨停。

2、JK06

最早涉足5T4靶点的药企是国际巨头辉瑞,其代表项目PF-06263507以治疗晚期实体瘤于2013年在美国开展I期临床,遗憾的是没有观察到客观缓解,且观察到以眼部毒性为主的剂量限制性毒性,最终于2015年终止。艾伯维旗下GEN-1044于2020年7月进入I期(I/II期),2023年2月正式宣布终止。

当前全球5T4靶点有效在研约12个,其中ADC仅有4个,在2025年6月举行ASCO 大会的ADC项目中,爱科瑞思信立泰、Tubulis 这3家biotech 均集中报告5T4靶点,成为了ADC板块的重点项目。而信立泰的JK06是一款四价双互补位ADC药物,具有“同类首创”(FIC)的潜力,预计 2025 年 10 月 ESMO 会议上可能公开展示I 期临床初步安全性和活性数据。

下图为笔者2024年7月统计,红色边框为ASCO大会报告方:

写到这里突然想到一个疑问:年报和半年报中两次披露的“全球前三”的SAL0150为生物药,我一路跟踪下来终于得出了口服多肽的结论。

但是,让我没想到的是,这次“前方记者们”记录下来的照片却又列入化学药管线里了。可能是管理层笔误,或者是统计口径不一样。他们尽心尽责,也为这次会议准备了很久,管理层辛苦了!感谢你们!

也非常感谢“前线记者们”的分享(参会股东们踊跃分享),你们辛苦了!很多投资者有同一个感触:在雪球讨论信立泰真棒!

信立泰通过高血压全周期管线布局、国际化创新药(如JK07、JK06)及多领域(化学药、生物药、器械)协同发展,确立了国内高血压治疗领先地位,并逐步缩小与恒瑞、瀚森的差距。其“数据驱动”的国际化策略和FIC/BIC管线储备,为中长期增长提供强劲动力,目标2030年营收突破百亿元。

最后,以公司的重点研发管线结个尾:

FIC:SAL007、SAL006、SAL0138、SAL073

BIC:SAL0145、SAL0132、SAL0147

全球前三:SAL0150、SAL061、SAL062、SAL058

国内首家:SAL0140、SAL0120、SAL0130

国内领先:SAL0167

第一梯队:SAL0137、SAL0139

此文与笔者“公众号”同步发表。