信立泰SAL0150可能是全球第二

2021年6月，诺和诺德的一周一次的司美格鲁肽注射液（GLP-1）在美国全球首发，2024年11月在中国上市，2026年3月专利到期。

2023年11月，礼来的Zepbound (替尔泊肽)减重周剂注射液（GIP/GLP-1双靶点）在美上市，2025年1月，穆峰达 (替尔泊肽)在中国上市，2036年1月专利到期。

2025年6月，信达生物与礼来联合开发的（GCG/GLP-1）双靶点周剂减重药物玛仕度肽注射液在中国获批上市，2036年6月专利到期。

目前，诺和诺德的司美格鲁肽（Wegovy®）与礼来的替尔泊肽（Zepbound®）分别凭借注射周剂占据市场主导地位，但有业内人士表示，GLP-1同质化危机远超PD-1。

截至2026年1月，全球减重药物市场已进入高度竞争阶段。在研GLP-1类药物近280款，仅中国就占115款。随着司美格鲁肽核心专利将于2026年3月到期，国内已有10款生物类似药申报上市，价格战一触即发。在此背景下，药企纷纷转向差异化布局：延长给药周期、开发双/多靶点机制、推进口服或超长效制剂。

2025年12月，诺和诺德的全球首个口服GLP-1日剂——Wegovy®片剂（索马鲁肽，国内叫司美格鲁肽）在美获批，减重效果媲美注射剂（平均减重14%~17%），并于2026年1月5日在美国开始销售。自费患者起始剂量为 1.5 毫克，每日费用约为 5 美元（每月 149 美元）。4 毫克剂量在 2026 年 4 月 15 日前每月费用为 149 美元，之后每月费用为 199 美元，最高剂量 Wegovy®片剂每月费用为 299 美元。商业保险患者可享受Wegovy®优惠，每月最低仅需支付 25 美元。

如今，减重赛道并不只是诺和诺德、礼来的专属。包括罗氏、阿斯利康、默沙东、辉瑞、艾伯维等全球制药巨头已纷纷入局，就像抢占ADC市场蛋糕一样，几乎是人手一份。

国内外知名药企的管线中出现了相同适应症下不同机制的口服日剂、注射周剂以及注射月剂的众多产品，也包含信立泰的口服日剂SAL0112和注射周剂SAL0125（适应症脂肪肝是一棵青苗）。明面上还未发现与信立泰SAL0150口服周剂同靶点且正式公示的GLP-1R类药物。

虽然可比对手未正式官宣，但笔者费尽心思也挖出来三家公司的4个产品，经过对比，发现SAL0150的进度排名第二。以前说的“全球前三”，可能是全球第三名有成效的布局，当前进度位列第二；也有可能笔者还没找到真正进度排名第二的药品。

对手分析

1、Viking公司

当前研发进度排名第一的Viking Therapeutics公司目前5个在研药物，进度最快的是VK2735注射周剂处于III期；口服版的现有II期数据也显示积极。

注射版VK2735在II期中的数据于13周内实现了约15%的减重效果，数据上优于司美格鲁肽口服日剂III期中64周平均减重约14%（13.6%）至17%（16.6%）和2.4mg标准版注射周剂68周平均减重达14.9%，也优于Metsera（上表中的第3、4序号药企）的早期表现。

口服版VK2735的现有II期数据也展现出领先的减重幅度和安全性，是目前极少数能挑战“每周口服一次”给药频率的在研药物。

与此同时，Viking欣然地拒绝了礼来公司提出的每股40至50美元的要约收购（估值45亿美元-55亿美元左右）。这家生物科技公司2025年筹集了大量资金，截至9月底，现金储备高达7亿美元。Viking 公司预计，这笔资金足以支持到为期78周的III期临床试验的数据公布。Viking 与CordenPharma达成协议，在成功完成三期临床试验后，由后者生产减肥药物，其中包括高达10亿片口服VK2735片剂和1亿支自动注射器。

2、Metsera公司

Metsera 是一家以 license in 模式为主的企业。其成立于 2022 年，由 Population Health Partners 和 ARCH Venture Partners 创立。简单概括，Metsera 是一家由资本孵化的企业。

Population Health Partners 是一家专注于创新疗法的投资公司，成立于 2020 年；ARCH Venture Partners 也是一家知名的风险投资公司。

Metsera近两年仅通过两笔license in的孵化，转手卖给辉瑞约100亿美元。2025年11月13日，辉瑞以约92亿美元（全部约100亿美元）的价格增发股票完成了对Metsera的收购（这种发行自家的股票给Metsera股东完成收购的案例不少，笔者也是醉了，能不能爽快点给现金啊！）。Metsera股价从2025年9月19日的33.32美元一口气涨到11月7日的83.86美元，并于11月13日以70.5美元（74.29亿美元市值）退市。

Metsera的两笔license in的孵化为：

第一笔，是2023年9月份，完成了对Zihipp的收购，获得MET-097i和MET-233i两款核心管线，以及相应技术平台的使用权。MET-097i、MET-233i是超长效GLP-1R注射制剂。目前II期临床数据显示，MET-097i 的半衰期约为15至16天，比礼来tirzepatide半衰期长约 3 倍，比诺和诺德semaglutide 半衰期长2倍。Metsera认为，MET-097i和MET-233i的注射周期，能延长至1个月1次。

第二笔，是在2024年3月份，和韩国生物技术公司D&D（DD01的母公司）的合作，引进了 MET-002o、MET-224o和 MET-097o等口服制剂的管线。韩国D&D公司除了上面的三个口服药，另外还有3个（DD03、DD07、DD14）共6款均卖给Metsera公司（与其合作），均为口服GLP-1减肥产品。目前只有MET-002o在加拿大进入I期临床，其他均未进入临床，其中未进入临床的MET-224o和 MET-097o为长效口服。

Metsera以约100亿美元被辉瑞收购后，长效口服MET-224o、 MET-097o（即将IND）和注射月剂MET-097i（II期）、MET-233i（I期）也让辉瑞新增了一系列有前景的候选治疗药物，这些药物与辉瑞的内科药物研发管线互补。Metsera利用自主研发的MOMENTUM口服肽递送平台对MET-224o和 MET-097o进行了工程改造，优化其生物利用度。临床前数据证明MET-224o、MET-097o具有与注射剂类似的口服减重效果。

在此激烈竞逐中，信立泰于2026年1月8日申请了SAL0150的12个规格获得受理，口服≥一周（或两周），展现出独特前沿性，SAL0150为GLP-1受体激动剂周剂口服制剂。此外，信立泰已布局SAL0112（口服日剂）与SAL0125（注射周剂），形成多剂型协同。其代谢方面从某种意义上来说貌似小诺华、小诺和诺德、小辉瑞。而SAL0150作为大于等于周剂的口服剂型，不仅填补了市场空白，更可能成为对抗进口药物的关键国产创新力量，走出国门也不是不可能的。$信立泰(SZ002294)$