信立泰双环IL-17A/F抑制剂

当前上市的IL-17A有单靶点司库奇尤单抗、依奇珠单抗；双靶点比吉利珠单抗以及相关在研药物；均为注射。因为口服小分子成功的难度不小。

礼来先前开发的一种口服小分子 IL-17A 抑制剂（LY3509754）。旨在替代注射用单抗（如司库奇尤单抗）的创新口服疗法，但在I期中发现严重的药物诱发性肝损伤而被迫终止。

由于 LY3509754 在临床上的失利，礼来转而通过收购 DICE Therapeutics 获得了更具潜力的口服小分子 IL-17 抑制剂管线，主要为DC-806 和 DC-853。

DC-806靶向 IL-17A。其设计目标是提供与注射用生物制剂（如司库奇尤单抗）相当的疗效，同时具备口服便利性。礼来在 2024 年下半年决定停止 DC-806 的后续研发。

DC-853 (LY4100511)是 DC-806 的二代/迭代分子。它在 DC-806 的基础上进行了结构优化，具有更强的药效和更好的代谢稳定性，有望以更低的剂量达到治疗效果。DC-853目前是研发主力，正在进行一项针对中重度斑块状银屑病患者的 IIb 期国际多中心临床试验，预计在 2025 年下半年至 2026 年上半年之间公布关键数据，截至目前尚未公布。

信立泰的“双环IL-17A/F抑制剂”可以简单理解为：同时靶向IL-17A和IL-17F的双靶点口服多肽药物。双环：指药物分子被化学锁链扣成了两个环，而不会在胃里被消化掉，有直接口服的潜力。使其更稳、更准、能口服。

全球药企目前的布局呈现明显的“技术迭代”趋势：

第一代：IL-17A单靶点抗体（司库奇尤单抗、依奇珠单抗）， 已成熟。

第二代：IL-17A/F双靶点抗体（比吉利珠单抗），正在商业化。

第三代：双环肽/大环肽口服抑制剂 ，刚步入临床。

目前，双环IL-17A/F 抑制剂这一赛道正处于从“临床前研究”向“临床试验”跨越的关键阶段。由于其能够实现口服给药并具备类生物制剂疗效，已吸引了创新药企的实质性布局，进度最快的是PeptiDream。

1、2025年12月5日，日本药企PeptiDream宣布第二个口服双重IL-17A/IL-17F 大环肽抑制剂具备生物制剂样疗效的良好临床前结果，用于治疗银屑病，并正式进入IND，同时探索战略合作伙伴关系，加速全球开发。该项目代表了自身免疫疾病治疗领域的革命性突破，将生物制剂的疗效浓缩于易于服用的药丸之中。该项目既可用于单药治疗，也可用于联合治疗，目前为同类最佳疗法。

2、2026年1月27日信立泰公布了双环IL-17A/F抑制剂国内专利，29日公布国际专利。用于治疗银屑病、关节炎等疾病，它可能就是SAL0118，如有疏漏敬请补充。$信立泰(SZ002294)$