爱美客的皮肤治疗仪获批

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唐H艺术海军
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2023年11月,爱美客获韩国Jeisys 公司授权其旗下的Density和LinearZ医疗美容治疗设备----热玛吉和超声炮(皮肤无创抗衰仪器)及配套耗材在中国内地的独家销售。该产品海外已上市,国内尚未进入临床。后因Jeisity被第三方私有化了,该合约失效。但这件事情没有让爱美客放弃光电类设备的布局。

爱美客于 2025 年 8 月以 7250 万元收购上海维脉85.16% 股权,上海维脉于 2026 年 3 月 27 日 射频皮肤治疗仪获批上市, 是减轻面部皮肤皱纹的医疗机构专用械 III 产品。

先前美国进口的索塔“热玛吉”(Thermage),单极射频技术,用于对身体、面部及眼周皱纹的非侵入性治疗。

一时间进口热玛吉和国产超声炮激起求美者一翻热潮。

爱美客当前获批的皮肤治疗仪还不能用于眼周和鼻部。在用途上与美国索塔(热玛吉)、以色列飞顿(热拉提)是直接竞品,与半岛(国产超声炮)是技术互补关系。

年报里居然没把这项注册阶段的产品披露出来,只是提到收购上海维脉无重大影响。

由于以前皮肤治疗类二类产品泛滥,国家药监局 2025 年底最新规定:用于皮肤紧致、除皱、痤疮瘢痕治疗及减脂塑形等目的的射频治疗(皮肤)仪,将正式被全面纳入第三类医疗器械进行管理。自 2026 年 4月1日起,所有未取得第三类医疗器械注册证的射频治疗仪、皮肤射频仪,一律停止生产、进口和销售。$爱美客(SZ300896)$