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爱抄作业不会研究
 · 广西  

$同源康医药-B(02410)$ 继续持仓稳住,理由如下:
一、基本面
根据现有资料,艾多替尼(TY-9591)的新药上市申请审批通过的概率很高,主要基于以下几点:
1. 临床数据优异:在针对EGFR突变非小细胞肺癌(NSCLC)伴脑转移患者的关键II期临床试验(ESAONA研究)中,艾多替尼在主要终点颅内客观缓解率(iORR)上显著优于对照药物奥希替尼,且在多个亚组中均显示出统计学显著性和临床意义的改善。
2. 安全性优势:艾多替尼通过结构优化,减少了活性代谢物TY-9591-D1(AZ5104)的产生,预期比奥希替尼更安全,可支持更高剂量给药,从而提高疗效和血脑屏障穿透率。
3. 监管路径明确:公司已按计划完成关键II期试验的患者入组,并计划在2025年第二季度正式提交附条件上市申请(NDA),此前已提交Pre-NDA申请,表明与监管机构的沟通较为顺畅。
4. 市场预期与估值模型:在行业内,对创新药上市成功率的普遍估值假设中,处于后期临床阶段(III期或关键II期)产品的上市成功率通常在50%-70%之间。
二、技术面
1、现在是缩量回调,且未跌破关键支撑位,更像是“震仓洗盘”,洗掉16日追高浮筹。
2.、长期下跌后,筹码极度分散,主力需要最后恐慌性杀跌吸筹;
3. 双底结构清晰,第二次探底均在13.58和13.59后并没有继续往下击穿,说明当时空头力量衰竭;
4. 9月16日暴涨,是多头首次强力表态,17日18日回调是技术性回踩;
5. 整体仍处于低位,未见系统性出货空间
6、从56跌到13.5,跌幅76%,反弹空间远大于下跌空间。