脑机接口产业全景：政策、临床与上市公司深度解析
行业发展现状与前景
海外头部企业进展
2016年马斯克创立的Neuralink公司，截至2025年已完成9例人体植入，2025年计划完成20-30次植入。2026年，Neuralink将启动脑机接口设备大规模生产，推进更高程度自动化植入手术，率先推出“Blindsight”产品，通过植入电极帮助失明者重建低分辨率视觉。2028年，Neuralink将实现“全脑接口”，构建通用脑机平台，监听并向神经元写入信息。2031年，Neuralink将每年为20000人植入芯片，创造约10亿美元年均收入。
国产替代有序推进
侵入式单向神经调控技术在20世纪90年代就作为安全有效的疗法在欧洲和美国被用于治疗难治性癫痫。海外巨头美敦力、雅培、波士顿科学等已在神经调控市场深度布局。1998年国内引进DBS以来，我国神经调控赛道发展迅速，品驰医疗、景昱医疗等国产械企率先在细分赛道完成破局。非侵入式神经调控路线已在院内大规模应用，企业纷纷加码家庭护理场景。非侵入式神经调控技术持续拓展，除传统经颅磁刺激、经颅电刺激外，发展出共聚焦超声、近红外光刺激等新型模式，相关刺激在大脑的作用机制不断明确。
政策强力支持
工信部等七部委联合印发《关于推动脑机接口产业创新发展的实施意见》，将脑机接口纳入未来产业重点支持方向。政策提出到2030年建成具有全球竞争力的产业生态，培育龙头企业与产业集聚区，在电极、芯片、整机等核心环节实现技术突破。政策还提出发展用于植入脑机接口的高精度手术机器人。
2025年3月份医保局专门为脑机接口新技术单独立项，6月份药监局提出配合相关部门出台基于脑机接口技术的医疗器械产品支持政策，7月份工信部等七部门明确2027年及2030年国内脑机接口产业目标，10月份《第十五个五年规划的建议》将脑机接口列入“六大未来产业”，计划推动其成为新的经济增长点。
临床端突破
侵入式临床进展
2025年3月阶梯医疗成功完成国内首例侵入式脑机接口系统人体长期埋植前瞻性（FIM）临床试验。2025年12月博睿康自主研发的脑机接口系统NEO在全球首个植入式脑机接口多中心注册临床试验中取得显著成果。同期脑虎科技自主研发的中国首款、全球第二款“全植入、全无线、全功能”脑机接口系统成功完成临床治疗试验。
半侵入式临床进展
2025年3月 “北脑一号”智能脑机系统完成第三例人体植入手术。
介入式临床进展
2025年6月南开大学团队完成了全球首例介入式脑机接口辅助人体患肢运动功能修复的人体试验。
相关公司利好梳理
医疗级产品快速落地企业
作为医疗级产品快速落地的领先企业，联影医疗在医学影像设备领域具备深厚技术积累。脑机接口产业发展中，医疗级设备需求将持续增长，联影医疗凭借技术优势与市场渠道，有望在脑机接口相关医疗设备领域实现突破，进一步扩大市场份额。
消费级产品培育能力优秀公司
专注于楼宇对讲等智能家居领域，具备较强消费级产品研发与市场推广能力。脑机接口消费级产品市场处于培育阶段，狄耐克可依托现有渠道与技术积累，快速切入脑机接口消费级市场，实现业务拓展。
在智能家居、健康环境等消费级产品领域经验丰富。脑机接口消费级产品如健康监测、智能交互设备等方面，盈趣科技可凭借成熟的产品设计与制造能力，推出符合市场需求的脑机接口相关产品。
在人工智能语音交互领域占据领先地位，脑机接口与人工智能技术结合紧密。科大讯飞可利用语音交互技术优势，拓展脑机接口在智能交互、辅助沟通等消费级场景应用，提升产品竞争力。
专注于健康智能硬件领域，具备消费级健康产品研发与品牌运营能力。脑机接口在健康护理、放松减压等消费级场景应用潜力大，倍轻松可将脑机接口技术融入现有产品，丰富产品线，满足市场多元化需求。
关键技术积累公司
在电子元器件领域具备技术积累，脑机接口设备需要高性能电子元器件支持。达瑞电子可发挥技术优势，为脑机接口设备提供优质电子元器件，受益于脑机接口产业发展带来的元器件需求增长。
专注于无线芯片领域，脑机接口设备需要可靠无线传输技术实现数据交互。泰凌微可提供无线芯片解决方案，助力脑机接口设备实现稳定无线连接，把握产业发展机遇。
在传感器领域具备技术优势，脑机接口设备需要高精度传感器采集脑电信号。汉威科技可提供高性能传感器产品，为脑机接口设备信号采集提供技术支持，享受产业发展红利。
在红外技术领域具备技术积累，脑机接口相关近红外光刺激等新型技术发展中，高德红外可提供红外技术解决方案，推动脑机接口技术创新应用。
专注于神经介入医疗器械领域，脑机接口介入式技术发展中，赛诺医疗可依托现有介入技术优势，拓展介入式脑机接口相关医疗器械研发与生产，提升业务规模。
营心血管介入医疗器械和药品等，综合布局侵入式和非侵入式脑机接口。自研可充电DBS获批三类证，在神经调控领域具备技术优势。脑机接口产业发展中，乐普医疗可发挥技术与资源优势，快速推进脑机接口产品研发与商业化，实现业务多元化发展。
其他重点公司
美好医疗
全球家用呼吸机和人工耳蜗CDMO市场的头部企业，26年业绩有望大幅改善，利润端预计实现40%左右增长，估值20多倍。公司积极布局脑机接口领域，依托CDMO业务优势，可为脑机接口产品提供研发与生产服务，受益于脑机接口产业发展带来的订单增长。
主业布局脑电采集设备，转型布局脑机接口（VNS、半侵入式和非侵入式等）。26年收入有望实现双位数增长，利润端扭亏。脑电采集是脑机接口技术基础环节，爱朋医疗凭借技术积累，可在脑机接口脑电信号采集设备领域占据优势，实现业务转型与增长。
康复医疗设备龙头之一，以非侵入式脑机接口为核心战略方向，在研“脑控-康复外骨骼机器人等。26年有望实现10%+收入增长，利润端有所改善。非侵入式脑机接口在康复医疗领域应用潜力大，翔宇医疗可依托康复医疗设备领域市场渠道与技术积累，快速推进非侵入式脑机接口康复产品商业化，提升市场竞争力。
神经专科医院龙头，参与脑机接口临床试验，认购3只脑科学领域投资基金。脑机接口临床试验与产业投资布局，可使三博脑科深入参与脑机接口产业发展，分享产业发展红利，同时提升医院在神经领域的技术水平与影响力。
创新医疗
拥有4家综合性医院，参股博灵脑机，C端产品25年上市、B端产品26年上半年申报二类证。参股博灵脑机可使创新医疗快速切入脑机接口领域，依托医院资源推动脑机接口临床应用，同时C端与B端产品布局可实现业务多元化发展。
神经介入龙头之一，积极布局介入式脑机传感器取出试验。介入式脑机接口技术发展中，心玮医疗可依托神经介入技术优势，在介入式脑机接口传感器研发与取出技术领域取得突破，提升在脑机接口产业中的地位。
家用器械龙头，正在积极布局高端化和出海和呼吸机业务，战略投资侵入式和非侵入式脑机标的，形成康复辅具产品协同。家用器械领域渠道与品牌优势，可助力可孚医疗快速推广脑机接口家用产品，战略投资脑机标的可获取技术支持，实现业务协同发展。
盆底产后康复设备龙头，积极布局脑机接口赛道。脑机接口在康复领域应用拓展中，麦澜德可将脑机接口技术融入盆底产后康复设备，提升产品智能化水平，满足市场高端需求。
生物智能制造和康复医疗设备龙头之一，依托子公司综合布局非侵入式和侵入式脑机接口。生物智能制造与康复医疗设备领域技术积累，可支持诚益通在脑机接口产品研发与生产方面实现快速发展，提升产业竞争力。
战略入股浙大团队孵化的脑机公司，布局侵入式神经调控。浙大团队技术支持可帮助博拓生物快速掌握侵入式神经调控技术，实现脑机接口领域业务布局，把握产业发展机遇。
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