东诚药业是核药双寡头之一,在建的同位素产业园填补国内空白,可长线布局,静待花开!

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稳天行健
 · 山东  

东诚药业是核药双寡头之一,公司在建的同位素产业园预计明年6月份投入生产,打破国外垄断,填补国内空白,可长线布局,静待花开!

核药布局如何影响公司长期价值

东诚药业正从传统原料药企业向核药创新平台转型。其核药布局对长期价值的影响主要体现在:研发管线价值:公司通过蓝纳成等平台,重点推进“诊疗一体化”创新放射性核素偶联药物(RDC)管线。进展较快的包括:

诊断类药物:如用于前列腺癌诊断的氟[18F]思睿肽(III期临床完成入组) 、用于阿尔茨海默病诊断的APN-1607(正在开展补充研究,与监管沟通中) 。

治疗类药物:如用于实体瘤的177Lu-LNC1004(获FDA快速通道资格) 、用于前列腺癌治疗的177Lu-LNC1011(国内I期临床完成) 。

这些管线对标全球重磅核药(如诺华的Pluvicto),若成功上市,将打开巨大增长空间 。

核药房网络壁垒:截至2025年上半年,公司拥有31个运营的核药生产中心,覆盖国内93.5%人口区域,另有7个在建 。核药房建设周期长、投资高,且需辐射安全许可,形成了较强的渠道和运营壁垒,是未来核药产品商业化放量的坚实基础 。

产学研合作深化:公司与烟台哈尔滨工程大学研究院等高校通过“科技专员”等机制合作,共同开展医用同位素研究,助力加速新药研发,破解人才瓶颈 。

引入外部品种,丰富产品线:公司不仅自主研发,也通过对外合作引入产品,例如99mTc-GSA注射液(用于肝功能评估,已完成3期临床) ,以及已获批上市的氟[18F]化钠注射液 。这有助于快速扩充商业化产品组合。

潜在风险与需要关注的点

研发失败与延迟风险:创新药研发周期长、投入大、不确定性高 。核心管线的临床试验结果和审批进度是关键变量。

现金流压力:核药研发和核药房网络建设需要持续资金投入,而公司目前业绩承压,蓝纳成亏损较大,需关注其融资能力和现金流状况。

子公司分拆上市的不确定性:蓝纳成赴港上市事宜尚需获得股东会批准以及境内外监管机构的审核,存在不确定性 。

投资参考与展望

对于长期投资者:若看好核药赛道前景及东诚药业在国内的先发优势和全产业链布局,其核药管线的逐步兑现和核药网络的壁垒价值值得关注。需密切跟踪核心产品临床和审批进展(如氟[18F]思睿肽、APN-1607的上市申请),以及子公司分拆上市的后续情况 。

对于短期趋势跟踪者:分拆上市预期、核药研发进展等事件可能成为股价波动的催化剂。但需注意短期业绩波动、高管亲属减持消息 以及市场情绪变化可能带来的股价震荡。可关注技术面上的支撑与阻力位。

请注意:股市有风险,投资需谨慎。本文仅供参考,不构成任何投资建议。请您基于自身判断做出投资决策。