仿制药主动撤退 研发费逆势加码 利润下滑的华纳药厂如何抉择？

海闻社观察 战略转身。

2026年伊始，华纳药厂主动撤回了一款名为利多卡因凝胶贴膏的药品的注册申请。这款用于缓解带状疱疹后神经痛的产品，距离其2025年3月提交上市申请尚不足一年。公司对此的解释是基于研发策略调整。

此举并非孤立事件，它是一系列战略收缩的缩影。过去一年，类似的仿制药项目撤回在华纳药厂内部可能已多次上演。公司正身处一个典型的两难困境：一方面，仿制药传统业务面临集采等政策带来的利润挤压，业绩持续承压；另一方面，公司又必须将宝贵的资源投向周期长、风险高的创新药研发，以求未来。

2025年上半年，华纳药厂归母净利润同比大幅下滑36.95%。在利润下行的通道中，这家药企正试图通过产品结构化调整来突围。

业绩阵痛

据了解，华纳药厂正经历着转型期的典型阵痛。2024年，公司营收为14.13亿元，净利润1.64亿元，同比下滑超过五分之一。进入2025年，压力并未缓解，第一季度净利润为0.41亿元，上半年整体净利润降至0.71亿元，同比降幅达36.95%。到前三季度，利润似乎有所回暖，但扣除非正常损益后，仍出现明显下滑。

业绩承压的直接原因，来自仿制药业务受到的冲击。全国药品集中采购政策的推进，使得公司部分存量制剂品种面临价格下行压力。尽管公司在消化、呼吸、抗感染等领域有产品布局，但部分产品被纳入集采后，直接影响了收入和毛利率。

面对挑战，华纳药厂的应对策略是主动进行产品线结构化调整。撤回如利多卡因凝胶贴膏这类仿制药的注册申请，正是这一战略的具体体现。公司正在从追求仿制药的申报数量，转向聚焦于研发更具技术壁垒和市场潜力的品种。

当前，公司正将研发资源向复方制剂和复杂制剂倾斜，这类产品技术门槛更高，竞争相对缓和，能更好地抵御集采冲击。公司将进一步强化原料药制剂一体化，这是华纳药厂打造的核心优势。通过自产原料药，公司能更好地控制成本与质量。目前，公司拥有近70个原料药品种，其中超过50个已获得“A”状态，恩替卡韦、胶体果胶铋等多个原料药在国内市场份额领先。

前行挑战

为了走出当前利润下行的局面，华纳药厂将未来押注在新兴业务上，旨在构建长期的增长引擎。

首先是创新药的研发，公司聚焦于抑郁症等细分领域。其核心在研产品ZG-001胶囊是一种改构自氯胺酮的口服抗抑郁1类新药，旨在实现快速起效且无成瘾性。该药物已完成Ⅰ期临床，正在开展Ⅱa期研究。若成功上市，有望在巨大的抗抑郁药市场中分得可观份额。

在濒危药材替代方面，紧跟国家药监局政策指导，华纳药厂布局了用人工制成品替代麝香、牛黄等濒危动物药材的研发项目。其ZY系列项目中，ZY-022已完成临床前研究，计划推进临床。这为公司在中成药领域的可持续发展打开了新的想象空间。

原料药的高端化与全球化，则是华纳药厂当前最清晰可见的增长曲线。公司投资建设的年产3000吨高端原料药及中间体绿色智造基地预计2026年5月首期投产。新基地瞄准舒更葡糖钠、替格瑞洛等高端品种，并积极对接国际认证，旨在将中国原料药的质量与成本双重优势推向全球市场。

然而，华纳药厂的前路挑战依然严峻。

在利润下滑的同时，公司必须维持高强度的研发投入。2025年上半年研发费用同比增长20.94%，占营收比重超过11%，远高于行业平均水平。如何支撑这条烧钱的创新之路，考验着公司的现金流管理能力。

创新药研发本身就有很高的风险，ZG-001等项目仍需经历漫长的临床研究和审批流程，存在不确定性。在成果落地前，市场难免抱有疑虑。

原料药出海虽前景广阔，但面临国际法规、市场竞争等挑战，能否顺利将产能优势转化为市场份额和利润优势，仍需观察。

对于华纳药厂而言，撤回仿制药注册的果断，彰显了其摆脱低水平竞争、向产业链上游和价值链高端迈进的决心。这场调整的本质，是一场以牺牲短期利润为代价，换取长期核心竞争力的豪赌。

如今中国众多的仿制药企，都整面临着与华纳药厂相似的选择。仿制药成为彻底的红海已经成为事实，只有开辟新的蓝海才有出路。

从华纳药厂聚焦高端原料药、押注细分领域创新药、探索中药创新的多元布局来看，它选择了一条比较积极的道路。这条道路注定崎岖，需要穿越业绩下滑的财务低谷，忍受创新研发的寂寞周期。但这也是中国医药产业从制造走向创造的必经之路。