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美股qure(uniQure N.V.)暴跌是因为其亨廷顿氏症治疗候选药物遭遇重大监管挫折[__LINK_ICON]。
11月3日,uniQure公司透露美国食品药品监督管理局(FDA)不再同意其AMT-130的I/II期研究数据足以支持生物制品许可申请(BLA)的提交[__LINK_ICON]。这与FDA此前的态度相比有重大转变,uniQure称这一反馈“出乎意料”[__LINK_ICON]。受此影响,uniQure股价周一大跌75%[__LINK_ICON]。