$亚盛医药(AAPG)$ 给粉丝们科普一下。一般而言，只有单药治疗的治疗模式才可以走单臂获批。如果是联合治疗就必须得走随机对照获批，除非效果逆天的好。
看看亚盛R/R AML里是需要和azs联用，那么原则上没法单臂。必须随机对照，请问对照组怎么选…
对于postVen的R/R AML，fit病人目前标准处理方式是进行挽留化疗和移植或者测序寻找可以靶向的突变如FLT3 IDH；unfit病人是测序寻找突变，针对性用药。所以这个人群治疗方式非常mixed，不具备开展随机对照条件。
既往Menin，FLT3，IDH最早获批的实验有的之所以可以基于单臂还是因为单药治疗不需要析因，历史数据明确，另外针对驱动基因的治疗确实高效低毒。
所以2575这个路径是走不通的。