生物股份动保行业龙头,公司拥有国内首家3P实验室,口蹄疫起家。
核心催化:A.非洲猪瘟疫苗
2025年7月14日:获得农业农村部临床试验批件,成为国内首个进入临床阶段的非洲猪瘟亚单位疫苗。
2025年10月:在内蒙古、湖北、河北、甘肃四省的五家规模化猪场正式启动田间临床试验。试验共使用11005头实验用猪,其中疫苗免疫组10035头,对照组970头。
2026年1月23日:顺利完成首轮攻毒试验,结果完全符合阶段性评价要求。试验采用强毒株和模拟真实场景的攻毒方式,结果显示免疫组猪只在28天攻毒期后全部健活,保护率达标;而对照组猪只死亡率高达100%。
2026年4月上旬:计划启动第二轮攻毒试验。
2026年6月:计划完成全部临床试验数据的统计与分析,并提交阶段性总结报告
提交新兽药注册申请:在2026年6月完成临床试验后,将向农业农村部提交申请,进入技术评审、现场核查、样品复核检验等核心审批环节。
B.猫传腹mRNA疫苗
2025年7月:获得国家相关部门批准的临床试验批件,标志着该疫苗正式进入临床研究阶段。
2025年10月:在获得批件后,公司快速启动了实验室的初步有效性及安全性评价。猫传腹FIPV-WSU 79-1146毒株攻毒保护实验显示,该疫苗候选株提供的保护率超过80%。
2026年1月:完成了临床前中试生产工艺的放大验证。公司利用现有的mRNA技术平台,成功解决了脂质纳米颗粒(LNP)递送系统的规模化生产难题,产品纯度、包封率等关键指标符合预期。
2026年2月(当前):正在积极准备并招募临床试验用猫只,预计将于2026年第一季度末或第二季度初正式进入田间临床试验阶段。这是国内乃至全球首个进入临床阶段的猫传腹mRNA疫苗。
A+B一旦获批上市,将迎来巨大市场空间,估值逐步向上打开。
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