$万邦医药(SZ301520)$ 万邦医药(301520.SZ)的创新药布局聚焦于糖尿病及并发症领域,核心品种展现出较强的市场竞争力和临床价值。其创新药业务主要体现在以下方面:
一、创新药管线亮点
1. 艾托格列净片:作为全球第二款获批的SGLT-2抑制剂,公司通过独创粉末直压工艺破解行业难题,较传统工艺节能30%以上。该品种是国内首仿,目前仅默沙东原研上市,万邦医药作为首仿企业可独享3年市场独占期。2023年公立医院销售额近2亿元,医保乙类定价3.46元/片为同类最低,年治疗费用不足千元,性价比优势显著。
2. 非奈利酮片:全球首个心肾双护药物,针对糖尿病肾病百亿蓝海市场。公司已完成药学研究与BE试验,预计2025Q2申报上市。原研专利2028年到期,公司提前布局晶型改良,有望在仿制药浪潮中占据先机。参考拜耳原研年销超10亿欧元的市场表现,国产替代空间广阔。
3. 研发能力支撑:公司构建了八大核心技术平台,覆盖从药学到临床的全产业链,累计通过400+项药学研究、200+个品种获批,历史通过率超95%。2024年研发投入达6083万元,同比增长66.53%,占营收比例16.05%,显著高于行业平均水平。
二、市值低估的核心逻辑
1. 估值水平显著偏低:截至2025年7月,公司股价对应2024年PE约40倍,显著低于CRO行业平均估值(约50倍)。若以2024-2026年净利润复合增长率45%的预期测算,当前估值存在明显折价。横向对比,万邦医药总市值约27亿元,而恒瑞医药、百济神州等头部企业市值超3000亿元,即使与同类型中小型创新药企相比,其市值仍处于低位。
2. 业绩增长确定性强:2024Q2起,艾托格列净片、非奈利酮片已进入商业化阶段,预计贡献营收超2亿元。随着两大品种放量,叠加公司CRO业务的稳定增长,2024-2026年净利润复合增长率有望达45%。
3. 政策红利加持:2025年医保目录调整首次新增商保创新药目录,万邦医药的糖尿病领域创新药符合“临床价值大、患者获益显著”的纳入标准,有望通过双通道支付体系加速放量。此外,国家医保局《支持创新药高质量发展的若干措施》明确优化审评审批流程,公司中美双报体系(如司美格鲁肽项目计划同步申报FDA)将直接受益。
4. 技术壁垒与成本优势:独创的粉末直压工艺、智能供应链管理等创新模式,使仿制药研发成本降低25%-30%,在集采政策“质量优先、成本可控”的导向下,公司中标概率及利润空间均优于同行。例如,艾托格列净片凭借成本优势,在2024年省级联盟集采中以最低价中标,市占率快速提升至35%。
三、风险提示
1. 研发进度不及预期:非奈利酮片若未能在2025Q2如期申报上市,或临床数据未达预期,可能影响市场对公司创新能力的信心。
2. 医保谈判降价压力:艾托格列净片作为首仿药,在2026年医保续约谈判中存在降价风险,需关注降价幅度对利润率的影响。
3. 行业竞争加剧:SGLT-2抑制剂领域已有多家企业布局,包括恒瑞医药、华东医药等,未来可能面临激烈的市场竞争。
结论
万邦医药的创新药管线聚焦高壁垒、高成长性的糖尿病及并发症领域,核心品种兼具技术优势与商业化潜力。当前市值显著低估,主要体现在估值水平低于行业均值、业绩增长确定性强、政策红利释放三大维度。随着2025年非奈利酮片申报上市、医保政策落地,公司有望迎来估值与业绩的双重修复,具备中长期投资价值。