BioNTech启动B7-H3 ADC首个III期临床试验
1月26日，美国ClinicalTrials.gov网站显示，BioNTech启动了DB-1311/BNT324的首个III期临床试验（美国ClinicalTrials.gov试验编号：NCT07365995），预计招募736人，将于2031年1月取得结果。
BNT324是映恩生物开发的一款B7-H3 ADC，于2023年4月被授权至BioNTech，该公司拥有该药物在中国以外的开发、生产和商业化权益。
此前，DB-1311/BNT324在多个肿瘤类型中均显示出了良好的安全性和积极的疗效。在接受过多线治疗的转移性趋势抵抗性前列腺癌（mCRPC）患者中，经DB-1311/BNT324治疗后，ORR达到42.3%，DCR为90.4%，6个月rPFS率为67.7%，9个月rPFS率为58.0%。同时，BN DB-1311/BNT324在铂耐药卵巢癌（n=12）和晚期宫颈癌（n=30）I/II期临床ORR分别为58.3%、33.3%，mPFS分别为8.2、7.0个月，验证了其在妇科肿瘤的治疗潜力。
B7-H3 ADC研发高度活跃于中国。B7-H3 ADC 已显示出令人鼓舞的临床疗效，中国药企贡献了多数进入三期临床的候选药物。在 2023 年，默沙东及葛兰素史克分别从第一三共及翰森制药引入 B7-H3 ADC 候选药物，BioNTech 引入了映恩生物的B7-H3 ADC。2026年罗氏引入了宜联生物的B7-H3 ADC，齐鲁制药引入了明慧医药的B7-H3 ADC。当前全球B7-H3 ADC药物研发共五款药进入III期临床，包括第一三共的DS-7300、翰森制药(3692.HK)的HS-20093、宜联生物的YL201、明慧医药的MHB088C以及映恩生物(9606.HK)的DB-1311。