首药控股2026年关注点：业绩增长与核心产品审评进展

经济观察网 首药控股-U（688197）2026年需关注财务披露及核心产品研发进展。

业绩经营情况公司于2026年1月30日披露2025年业绩快报，显示营业收入866.76万元，同比增长119.88%，亏损同比收窄。正式年度报告预计在2026年初发布。

业务进展情况核心产品新药上市申请（NDA）审评稳步推进。SY-707（首要泽®）用于ALK阳性非小细胞肺癌的NDA审评稳步推进，公司已于2025年11月完成资料补交。SY-5007（首亦泽®）用于RET融合阳性非小细胞肺癌的NDA于2025年10月获受理，目前处于审评阶段，其临床数据已在2025年ESMO年会发表。SY-3505（Ficonalkib）第三代ALK抑制剂的关键临床试验已完成患者入组，公司计划在数据读出后递交NDA。

产品研发进展公司正强化MAT2A、ALK-4G、p53Y220C等早期项目的布局，以推动更多候选药物进入临床阶段。

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