$金达威(SZ002626)$
大方向都在向好,感觉这股压不住了。
经过认真核实,美国食品药品监督管理局(FDA)确实已在2025年9月29日正式确认NMN(β-烟酰胺单核苷酸)作为膳食补充剂是合法的。
这一决定对美国市场乃至全球的抗衰老保健品行业都是一个重大的利好消息。
📜 FDA政策转变的来龙去脉
这次FDA的决策并非突如其来,而是行业长期努力的结果。
· 政策转折点:此前,FDA曾以NMN被作为新药进行过研究为由,试图阻止其进入膳食补充剂市场。这一决定遭到了美国天然产品协会(NPA)的强烈反对。
· 关键依据:NPA通过提交公民请愿、提起联邦诉讼等方式向FDA施压。最终,FDA承认有证据表明NMN早在2017年就已经作为膳食补充剂在美国市场销售,因此符合相关法规,不应被排除在膳食补充剂定义之外。
· 行业胜利:NPA的总裁兼CEO表示,这一决定为NMN产品重返市场扫清了障碍,并呼吁亚马逊等电商平台立即恢复NMN产品的销售。
🏭 对金达威的潜在影响
对于早已布局NMN领域的金达威来说,这一政策变化无疑构成了直接利好。
· 已有的市场基础:金达威在之前的机构调研中已透露,其NMN是公司规模化生产的原料产品之一。这表明公司具备相应的生产能力和技术储备。
· 明确的生产能力:根据公司2024年在互动平台的答复,金达威的NMN设计年产能为500吨,生产模式为“以销定产”。这意味着一旦市场需求增加,公司具备快速放量的潜力。
· 过往的合规准备:公司曾公告其NMN原料产品已通过美国FDA的GRAS(公认安全)自我认证,显示出其在合规方面的前瞻性。
🔍 理性看待机遇与挑战
在关注这一利好的同时,也需要保持一份理性。
1. 市场前景仍需验证:尽管政策大门已经打开,但具体的市场需求和销售情况仍需观察。金达威在2020年回复关注函时也曾提示,NMN新产品的市场前景和未来销售规模存在不确定性。产能并不直接等同于实际的收入和利润。
2. 公司的多元业务构成:NMN虽然是明星成分,但并非金达威业绩的唯一支柱。根据公司2025年上半年的数据,其业绩增长主要驱动力来自辅酶Q10系列的毛利率提升和维生素A系列的量价齐升。在评估公司价值时,需要有一个综合的视角。
💎 总结
总的来说,FDA对NMN的“放行”为金达威的相关业务打开了一个重要的美国市场天花板,清除了此前最大的政策不确定性,带来了巨大的想象空间。
对于投资者而言,接下来可以重点关注金达威NMN产品在美国市场的实际动销情况、电商平台的上架进度以及公司是否会就此发布新的公告或财报说明。这将有助于判断这一行业性利好究竟能为公司带来多少实质性的业绩贡献。