$华兰股份(SZ301093)$ 注射笔给$甘李药业(SH603087)$ 已经准备好了

华兰股份铝盖转为 “A” 状态后，仍需完成以下步骤：
生产资质审批企业需取得《药品包装材料和容器注册证》（参考《药品包装用材料、容器管理办法》）国家药品监督管理局。根据 2025 年最新发布的《药品生产质量管理规范药包材附录》，药包材生产企业需建立健全质量管理体系，确保生产过程符合登记资料中的工艺和质量标准国家药品监督管理局。省级药品监督管理部门将对登记状态为 “A” 的企业开展监督检查，重点核查生产一致性和变更管理国家药品监督管理局。供应链对接与验证药包材企业需与药品上市许可持有人（如胰岛素生产企业）签订质量协议，明确双方质量责任国家药品监督管理局。产品需通过制剂企业的入厂检验和工艺验证，确保与药品的相容性和稳定性国家药品监督管理局。

华兰股份案例的行业意义

高端药包材国产化突破笔式注射器用铝盖和活塞是