文:海豚音
海豚读次新(解读次新风云变幻,挖掘成长潜力牛股,欢迎关注)
写于2025.12.14

除了商业航天,在A股低迷已久的创新药板块或许仍值得关注——
首先周五央企CXO股益诺思已率先强势拉升12%
消息面上:12月7日医药局发布了医保商保“双目录”,对创新药支持力度进一步加大。
基本面上:我国创新药BD交易持续活跃,预计到2025年底将超千亿美元,仅上半年交易额就达635亿美元,全球占比近50%。
2025年医药企业也在密集IPO中,其中港交所上市医药股超23家,同比翻番,其中就有恒瑞医药这样的龙头成功实现A+H上市,还有超10家A股医药企业拟赴港上市。
不过就在2025年众多A股纷纷赴港上市的时候,$百奥赛图-B(02315)$ $C百奥(SH688796)$ 却反其道行之,成为年内首家H股回A企业,而其业务远看只是家临床前CRO,再进一步是模式动物第三股,与药康、南模一起成为基因工程小鼠三剑客之一。
值得注意的是百奥赛图早在回A前在今年创新药回暖的浪潮下已成为了6倍港股大牛股,市值已达120多亿港元,远超同期药康60亿、南模30亿的市值。其根本原因还在于百奥不仅拥有百奥动物这一强大平台,还拥有全人抗体分子库这一核心平台,可以实现从抗体源头分子到体内药效验证的完整闭环,可将传统新药开发周期从数年大幅缩短至数月,力图做到全球新药发源地,换而言之公司拥有全人抗体库(抗体发现器)+靶点人源库(药效验证仪)双引擎,实现了抗体药从从源头发现到精准验证全闭环,也因此还具有极强的创新药属性。


更关键是百奥的抗体平台技术含量甚至比港股抗体BD之王和铂医药更高,而和铂医药自2022年与阿斯利通完成首次授权交易后在23年进入BD高峰,收入也实现翻倍增长至8950万美元,利润首次扭亏为盈,2025年仅上半年就实现收入1亿美元,利润更是达7300万美元,阿斯利康、辉瑞等均为其合作方。而和铂医药股价也在25年大爆发,大涨超12倍,堪比港版的“百利天恒”。
也因抗体平台技术的重要性,和铂与百奥赛图还陷入了专利诉讼战,虽然百奥败诉,但是其凭借样本多样性等优势也将开启一条不一样的商业化道路,其也已与默克、诺华等建立了合作关系。
这种独特的业务模式,使得百奥赛图在A首日上市毫无悬念就大涨超150%,目前市值已超260亿,与稻米造血第一股禾元生物接近。那么百奥赛图质地究竟如何?能否成为下一个百利天恒?何时具有中长线布局价值?且看海豚今日为你深度剖析!
在新药研发过程中药物发现阶段的研究成功率为51%,临床前阶段的研究成功率为31.8%;但是一旦进入临床阶段,则相关研究成功率陡降至19.3%。因此为了能够降低临床试验失败风险就需要在临床前阶段就构造动物模型筛选药物,有助于风险前置、降低成本和提高效率。
实验动物模型已成为基础科学、药理研究、药物药效评价、药物临床前实验中不可或缺的工具。
其中小鼠是继人类之后第二种完成全基因组测序的哺乳动物,99%的人类蛋白编码基因在小鼠基因组中具有同源基因,同时与非人灵长类等大动物相比,小鼠具有繁殖能力强、世代周期短、饲养成本低等突出优势,是研究人类基因功能和发现疾病机制的最为理想的实验动物,作为基因组学、转录组学、蛋白质组学和基因表型研究得最为深入的哺乳动物,常作为哺乳动物的首选用于研究 人类基因功能和疾病机理。
大鼠相对于小鼠在神经系统方面与人类的相似性更高,常用作相关领域的药效模型。
细胞系相对于动物模型具有便捷、周期短和成本低等优势,被用于基因功能研究、重组蛋白制备、药物筛选及靶点验证、肿瘤治疗等研究中。
数据显示实验小鼠生产数量位居实验动物数量第一,占比超七成,大鼠位居第二,占比为13.7%。2025年我国小鼠模型市场规模将达103亿,并预计2024-2030年复合增速达18.8%。
小鼠模型按来源方式,又可以分为如下五大类:
1.自发性动物模型
2.诱发性动物模型(使用物理、化学等方法人工诱发特定疾病)
3.基因工程动物模型
4.生物医学动物模型
5.阴性动物模型
其中基因工程小鼠诞生于20世纪70年代,并逐渐成为主流,相较其他类别可以实现对人类生理或病理更精确的模拟,被广泛用于基因功能认知、疾病机理解析、药物靶点发现、药效筛选验证等基础研究和新药开发领域。目前我国小鼠模型研究、模型创制在技术层面已经居于世界前列,但商业化模式、规范标准制定还需提高,主要国内厂商有南模生物(2000 年)、赛业生物(2006 年)、百奥赛图(2009 年)、斯贝福(2010 年)、华阜康(2008 年)等
近年来抗体药物增速迅猛,2024年全球抗体药物市场规模已超2700亿美元,并预计2024-2030年复合增速将达8%。相较全球,我国抗体药物市场增速更快,24年市场规模达1300多亿,并预计2024-2031年复合增速将超19%。
一个完整的抗体由四条肽链组成(2条重链H链+2条轻链L链),并连接成一个“Y”形。每条肽链有一个恒定区(C区)和一个可变区(V区):
1.恒定区:在所有的抗体中氨基酸序列高度相似,可以结合细胞表面受体或补体蛋白,从而发挥调理作用、产生ADCC 效应等
2.可变区:在不同的抗体中氨基酸序列具有特异性,其氨基酸的组成和排列决定了抗体的抗原结合特异性。

1975年人类首次在小鼠体内产生了单克隆抗体;
1986年全球首个单抗药物莫罗单抗获批,但因是鼠源抗体,安全性和 有效性都受到很大的限制。之后单抗研发进入人源化改造阶段,并先后经历了人鼠嵌合、人源化阶段,鼠源成分分别降至30%、10%左右。
但因鼠源序列的存在,人源化单抗还是无法完全避免免疫排斥或致敏风险。在此背景下全人源抗体技术逐渐兴起,因其可变区与恒定区均为人源片段,其免疫原性以及毒副作用更低,安全性更高。2018-2024年我国批准的84个创新抗体药物中全人源抗体占比已超40%。
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