在前期取得良好临床研究结果的基础上,公司持续推动新型冠状病毒变异株mRNA疫苗(Omicron XBB.1.5)(代号:RQ3033)及其迭代疫苗新型冠状病毒变异株mRNA疫苗(Omicron JN.1)的药品注册上市申请工作。
新型冠状病毒变异株mRNA疫苗(S蛋白嵌合体):已完成免疫持久性及长期安全性研究工作,完成商业化规模工艺验证。
新型冠状病毒变异株mRNA疫苗(Omicron XBB.1.5):已完成迭代疫苗的免疫原性桥接临床试验,通过了药品监管部门对于申请上市许可需要完成的药品注册核查和检验。
公司基于mRNA疫苗技术平台研发的新冠变异株mRNA疫苗(Omicron XBB.1.5)(代号:RQ3033),于2023年12月经国家相关部门批准纳入紧急使用,并在此基础上,根据病毒变异的情况,持续迭代开发针对新变异株的疫苗产品。
一方面加强目前已上市品种的产品升级,开发更高价次肺炎球菌多糖结合疫苗、更高价次脑膜炎球菌疫苗、更高价次HPV疫苗,并进一步扩大适用人群范围;另一方面加快创新性疫苗的研发布局,重点聚焦呼吸道合胞病毒疫苗、带状疱疹病毒疫苗、新冠-流感mRNA联合疫苗等,同时利用已上市或处于临床研究阶段的疫苗产品大力开发针对婴幼儿的联合疫苗。