$Nuvalent(NUVL)$ 2025 年 9 月 22 日，Nuvalent 公司宣布已完成其针对药物 zidesamtinib 向美国食品药品监督管理局（FDA）提交的新药上市申请（NDA）。该药面向既往接受过酪氨酸激酶抑制剂（TKI）治疗的晚期 ROS1 阳性非小细胞肺癌患者。此次提交标志着公司在为这类特定肺癌患者提供新的治疗选择方面取得了重要里程碑。申请的完成是监管流程中的关键一步，使公司距离获得 FDA 潜在批准并推进 zidesamtinib 商业化更近了一步。