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Siph2018
 · 四川  

$ATAI Life Sciences(ATAI)$ ATAI Life Sciences N.V. 与 Beckley Psytech Limited 报告称,其用于治疗抵抗性抑郁症(TRD)的 BPL-003 在 2a 期“两次给药诱导方案”研究中取得了阳性结果。该开放标签研究共入组 13 名患者,其中 12 名纳入按方案集(per-protocol)分析。患者先在第 1 次给药接受 8 mg,两周后进行第 2 次给药 12 mg。研究显示,该方案可带来起效迅速、具有临床意义且可持续至 3 个月的抗抑郁效果。主要结果包括:在第 1 次给药后第 2 天和第 8 天,MADRS 平均较基线分别降低 13.3 分与12.9 分;在第 2 次给药后一周,平均降幅进一步扩大至 19.0 分。缓解率从第 1 次给药后的 25% 提升至第 8 周的 50%,并在第 12 周为 42%。BPL-003 的耐受性良好,未见与药物相关的严重或重度不良事件。上述结果将用于指导 3 期临床项目的设计,相关试验预计于 2026 年上半年启动。