$Tonix(TNXP)$ Tonix Pharmaceuticals Holding Corp. 宣布已与美国食品药品监督管理局（FDA）就 TNX-102 SL（舌下含服盐酸环苯扎林）用于治疗重度抑郁障碍（MDD）的开发举行了一次 B 类 IND 前（Pre-IND）会议。FDA 对公司拟议的长期安全性数据收集方案给出了积极反馈，有望简化后续研发路径。公司计划于 2025 年第四季度提交 IND（新药临床试验申请），并预计此后不久进入 II 期临床试验。目前 TNX-102 SL 已获 FDA 批准用于治疗纤维肌痛。基于探索性发现，公司认为改善睡眠质量可能对抑郁症状产生积极影响。