$Cidara Therapeutics(CDTX)$ 2025 年 9 月 30 日,Cidara Therapeutics, Inc. 与美国生物医学高级研究与开发局(BARDA)签订一份授标/合同(“BARDA 协议”),用于支持其非疫苗流感预防性治疗药物 CD388 的产能扩张与临床开发。
根据该协议,BARDA 的累计潜在投入最高可达 3.392 亿美元;其中首期约 5,810 万美元 的投资覆盖2025 年 9 月至 2027 年 9 月的基础期(base period)。这笔资金将用于:
将 CD388 的生产转移并落地至美国;
开展更高浓度制剂与现有制剂可比性的临床试验;
制定面向更广泛人群的临床试验方案。
其余款项将在 BARDA 最多行使九个选项(options)的前提下提供,用于进一步的临床与非临床研究,并有望推动向 FDA 递交生物制品许可申请(BLA)。对于部分选项,公司最多需共同分担成本 1.922 亿美元。
该 BARDA 协议 任一方均可在提前 60 天书面通知后解除;若公司重大违反协议条款,BARDA 也可因故解除协议。