回复@fuyuan乞士: 是的，丽珠集团正在FSH赛道进行布局，且采取“两条腿走路”：既有已商业化的尿源促卵泡素，也推进重组FSH生物类似药上市。
1. 已上市品种——尿源促卵泡素（u-FSH）
- 商品名：丽申宝
- 2005年国内首批上市，凭借价格优势与进口替代，目前在国内尿源FSH市占率>90%，覆盖绝大多数生殖中心 。
2. 在研/申报品种——重组人促卵泡激素（r-FSH）
- 开发阶段：已完成临床，处于"申报上市"阶段，公司多次在投资者问答与定期公告中将其列入未来2-3年即将上市的"高壁垒复杂制剂"之一 。
- 剂型特点：采用进口注射笔装置，定位与默克雪兰诺的Gonal-f®直接竞争，公司称该产品"国内唯一具备出海条件" 。
- 战略意图：与同步获批的黄体酮注射液、西曲瑞克等形成"促排-诱发排卵-黄体支持"全周期组合，提升辅助生殖板块竞争力 。
3. 市场目标
- 国内：打破进口重组FSH垄断，争取与长春高新金赛恒并列国产第一梯队 。
- 海外：依托欧洲、新兴市场注册路径，打造公司制剂出口新增长点 。
综上，丽珠集团不仅在做FSH赛道，而且把重组FSH视为继尿源产品之后的下一颗"战略棋子"，目前正处于上市审批关键阶段。//@fuyuan乞士:回复@fuyuan乞士:#缘富读仙琚制药# 仙琚制药目前没有FSH（促卵泡激素）产品上市，核心原因在于其战略定位与管线布局始终围绕“甾体激素”主线，而FSH属于基因重组蛋白类大分子生物药，两者在技术平台、生产体系、注册路径上完全不同，公司尚未打通相应能力。
1. 技术路线差异
仙琚的核心竞争力是“甾体原料药+高难度复杂制剂”，如黄体酮阴道缓释凝胶、庚酸炔诺酮注射液、地屈孕酮片等，均属于小分子甾体激素；而FSH为重组蛋白，需要细胞株构建、生物反应器培养、蛋白纯化、糖基化控制等一整套生物药平台，公司现有“吸入、长效、混悬”三大制剂技术平台均服务于小分子，无法平移使用 。
2. 产能与配套设施
公司所有生产线（片剂、胶囊、乳膏、注射液等）均为化学药或半合成激素设计，不具备符合GMP要求的微生物发酵和蛋白纯化车间，若新建需数亿元级投入和4-5年建设周期 。
3. 注册与临床策略
仙琚近年申报的6个在产新品（地屈孕酮、黄体酮软胶囊、贝前列素钠、去氧孕烯炔雌醇等）全部为仿制药或505(b)(2)改剂型，临床要求相对明确；而FSH生物类似药需做完整I-III期临床+免疫原性评价，费用高、周期长，不在公司“分阶段发展路径”优先级内 。
4. 市场与竞争格局
国内FSH赛道已有金赛药业、丽珠集团等深耕十余年，短效、长效重组产品先后上市并形成稳定销售网络；仙琚如此时切入，需要重新组建生殖领域生物药销售团队并与强势对手正面竞争，风险收益比并不占优 。
综上，仙琚制药未布局FSH并非技术“做不出来”，而是基于“甾体龙头”战略聚焦、生物药平台缺失、投入产出权衡后的主动选择；短期内公司仍会把研发、资本和渠道资源集中在高壁垒甾体复杂制剂和二类创新药，而非跨入生物药FSH领域。