$荣昌生物(09995)$ 今天荣昌生物又有两大利好加持
刚刚荣昌生物宣布，由公司自主研发的全球首创BLyS/APRIL双靶点融合蛋白创新药泰它西普用于治疗干燥综合征（SS）的中国Ⅲ期临床研究数据，将以“最新突破性壁报”（Late-Breaking Poster）形式在2025年美国风湿病学会（ACR）年会上进行发布，会议将于10月24日至29日在美国芝加哥举行。
此前，泰它西普干燥综合征适应症已获美国FDA授予的快速通道资格，并获准在美国开展Ⅲ期临床试验。9月19日，该适应症的中国上市申请已获CDE受理，成为干燥综合征领域全球首个申请上市的生物药。
昨天，球友们还发现，泰它西普lgA适应症已经递交上市申请，国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）已将它纳入优先审评通道！这是一则令人振奋的消息！要知道，荣昌生物8月27日才宣布：泰它西普用于治疗原发性免疫球蛋白A（IgA）肾病的国内Ⅲ期临床研究，达到A阶段的主要研究终点。
基于今年5月刚获批上市的泰它西普重症肌无力适应症审评耗时7个月的现实来看（附图），lgA适应症有望于明年上半年获批上市。
在关注审批进度的同时，以下几点也值得留意：
巨大的市场潜力和商业化准备。IgA肾病是常见的原发性肾小球疾病，有“隐形杀手”之称，中国患者群体庞大，存在大量未满足的临床需求。荣昌生物已建立起专业的商业化团队，并完成了1000家医院覆盖，还会下沉基层医疗机构，为产品的市场放量做好了准备。
优异的临床数据还将在国际会议上公布。III期临床研究显示，泰它西普能显著降低蛋白尿（UPCR降低55%），且安全性良好，这是其获批和未来市场竞争的核心优势。