复旦张江：港股创新药最后一颗遗珠（港股通可以买）

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复旦张江作为国内光动力药物和ADC（抗体偶联药物）领域的领先企业，其创新药研发管线、商业化潜力及BD（商务拓展）预期备受关注。以下从管线进度、销售峰值预期、竞争格局和BD可能性四方面综合分析：

一、核心研发管线进度与商业化时间表

1. 光动力技术平台

- 脑胶质瘤术中可视化（盐酸氨酮戊酸）：验证性临床试验入组已完成，预计2025年下半年递交上市申请，2026年获批。该技术填补临床空白，潜在市场规模超10亿元。

- 膀胱癌手术辅助：完成首例受试者入组，预计2026年上市，与现有产品形成协同效应。

- 复美达（鲜红斑痣治疗）：美国Ⅱ期临床完成首例入组，计划2026年启动Ⅲ期，若获批将成为首个进入欧美市场的国产光动力药，峰值销售额预计5亿-10亿元。

2. ADC平台

- Trop2 ADC（FZ-AD005）：针对三阴乳腺癌（TNBC）的III期临床进行中，I期数据（2025年ASCO公布）显示显著抗肿瘤活性，预计2027年上市。参考同类药物戈沙妥珠单抗（年销20亿美元），国内峰值销售额有望突破15亿元。

- 抗DLL3 ADC：针对小细胞肺癌，临床前数据显示强效活性（起效剂量<1.5mg/kg），预计2026年进入II期，2028年上市。

- 抗Her2 ADC：差异化布局高/低表达乳腺癌适应症，避开同质化竞争。

3. 产能支撑：泰州ADC生产基地已投产，年产能80万支，可支持多管线同步放量。

二、销售峰值预期与收入结构转型

管线/产品 适应症 预期上市时间 峰值销售额（亿元） 竞争壁垒

复美达（美国市场） 鲜红斑痣 2027-2028年 5-10 首个国产光动力药进入欧美市场

Trop2 ADC（TNBC） 三阴乳腺癌 2027年 15+ 首个国产Trop2 ADC，多癌种布局

脑胶质瘤术中可视化 高级别脑胶质瘤 2026年 10+ 填补术中实时导航空白

抗DLL3 ADC 小细胞肺癌 2028年 8-12 强效活性与低剂量优势

收入结构转型：2028年ADC管线收入占比或超30%，推动整体盈利规模突破20亿元。

三、竞争格局与差异化优势

1. 光动力领域：

- 全球龙头地位：艾拉和复美达占全球光动力药物市场35%份额，技术壁垒高（毛利率超90%）。

- 潜在威胁：恒瑞医药PD-1+光动力联合疗法进入III期，可能颠覆现有格局。

2. ADC领域：

- Trop2 ADC：国内竞品包括科伦博泰的SKB264（III期临床中），但复旦张江的BB05平台（稳定linker技术）可能更具安全性优势。

- DLL3 ADC：全球范围内仅安进、百济神州等少数企业布局，复旦张江进度领先。

3. 政策红利：国家《全链条支持创新药发展实施方案》加速审评与国际化，光动力和ADC管线受益。

四、BD预期与潜在合作方向

1. License-out机会：

- 复美达美国权益：若III期数据积极，可能吸引跨国药企合作开发欧美市场。

- Trop2 ADC全球权益（除大中华区）：参考荣昌生物（42.3亿美元交易），III期数据公布后或成BD焦点。

- BB05平台技术授权：类似晶泰科技的AI平台授权模式，可开放linker技术合作。

2. 联合开发：与MNC（跨国药企）合作推进ADC多癌种适应症，如抗Her2 ADC的联合疗法探索。

3. 风险与时间窗口：

- 临床数据不确定性：ADC III期结果或FDA审批延迟可能影响BD估值。

- 现金流压力：2025Q1经营现金流锐减84.34%，需通过BD缓解研发投入压力。

五、总结

复旦张江的创新药管线具备阶梯式爆发潜力：

- 短期（2025-2026）：光动力新适应症上市（脑胶质瘤、膀胱癌）；

- 中期（2027）：Trop2 ADC商业化；

- 长期（2028）：DLL3 ADC及全球化布局。

BD预期高峰：2026-2027年（关键临床数据披露后），重点关注Trop2 ADC和光动力药物的国际化合作。投资者需跟踪临床进展、现金流管理及政策环境变化。