凯因主动撤回申请并计提巨额减值，是市场预估收益与风险的不对等、还是业绩洗牌换未来轻装上阵的谋划？

$凯因科技(SH688687)$ $特宝生物(SH688278)$

2026-01-21，凯因科技主动披露撤回“派益生”乙肝适应症注册申请，终止注册程序，并对该项目涉及的相关开发支出11,130.11万元全额计提资产减值准备。当日股价集合竞价-20%跌停，尾盘收跌-13.23%。

凯因科技主动撤回申请并计提巨额减值，这一系列动作背后是一次 “基于现实的战略性撤退与财务上的谨慎保守” 的综合操作。其根本逻辑在于：面对监管机构提出的更高证据要求，公司权衡了“继续强行推进的不确定性与高昂成本”与“撤回重来、财务洗牌、蓄力再战”之间的利弊后，选择了后者，以保护公司整体财务状况和长期资源分配。

1、主动撤回上市申请的原因分析？

根本原因是无法满足国家药监局（NMPA）的审评要求。公告中明确提到“根据国家药监局的有关要求，进一步补充临床病例研究”。这通常意味着在现有提交的临床试验数据中，审评机构或认为存在证据强度不足、未充分证明疗效或安全性等问题。可能的具体问题包括：主要疗效终点数据不够理想、亚组分析存在疑问、需要更长的随访数据、或与现有疗法相比的优势不够显著等。NMPA对乙肝临床治愈药物的审评标准日趋严格。

这里面有两个关键考量点：

（1）策略性主动撤回而非被动发补或否决

主动性是关键：公司选择“主动撤回”，而非等待药监局发出“补充材料通知”或最终“不予批准”的决定。其优势在于：①保持良好沟通关系：主动撤回被视为一种合作的姿态，有利于与监管部门保持建设性关系。②保留再次申请的机会：撤回不等于失败。公司可以按新要求重新设计或补充试验，未来以更完整的数据包再次提交，程序上比在被否后重新申请更清晰。③掌握时间主动权：相比被动的、有时限的“发补”，主动撤回让公司可以更从容地规划下一步的临床研究方案、时间和预算。

（2）市场与竞争环境考量

乙肝治疗市场竞争激烈，已有强效口服抗病毒药作为基础。作为免疫调节剂的干扰素疗法，其最终定位是追求“临床治愈”（表面抗原清除）。如果自身数据不够亮眼，即使获批，市场空间和定价能力也会受限。公司可能评估认为，投入更多资源做出更扎实的数据，比拿着一个存在瑕疵的批件匆忙上市，长期来看更有利。

2、将研发费用计提为减值准备的财务逻辑是什么？

这是此次事件中最引人注目、也最体现财务智慧的操作。

（1）首先会计处理原则出发，分析其计提减值的内在核心逻辑？

研发支出在发生时通常被费用化，计入当期损益。但开发阶段符合资本化条件的支出，可以确认为无形资产。凯因科技的1.11亿元很可能是此前资本化处理的“开发支出-药品注册”相关成本。根据《企业会计准则》，资产（此处指资本化的开发支出）必须进行减值测试。当有迹象表明该资产可能无法产生预期经济利益时（如上市申请撤回、获批前景严重不明），就需要计提资产减值损失，将其账面价值减记至可回收金额。

这里面的内在逻辑是将这笔钱从“资产”中抹去，变成“损失”，实质上是对外宣告“这笔投资在可预见的未来，无法为公司带来经济回报了，我们承认它的价值已经大幅下降甚至归零。”

（2）为何选择在撤回时全额计提（1.11亿元）？

上市申请的主动撤回，是一个明确的、公开的“资产减值迹象”。审计师和会计准则都要求公司对此做出反应。既然需要补充大规模临床研究，也就意味着额外投入和时间，原有研发成果的独立经济价值已极低。重新研究的周期、结果、以及最终能否获批都存在重大不确定性。从最保守的角度，将其价值视为零是最合规的做法。

（3）“业绩洗澡”或“财务洗澡”的巨大谋划？

凯因科技2025年前三季度净利润为1.12亿，而这笔减值就高达1.11亿。这意味着公司几乎把前三季度的利润全部对冲掉。这可能是为了以下3个方面的考虑，甚至可以说是公司在当前内外运营环境下的一项重大决策：①选择轻装上阵：将历史包袱一次性处理干净，避免未来该项目的任何不利消息继续影响利润表。②降低未来基数：2025年的利润基数变得很低，有利于未来年度（如2026年）实现同比增长的业绩表现。③向市场传递最坏的预期：将所有利空一次性出清，避免股价因后续的持续不确定性而阴跌。

3、综合战略与财务逻辑解析

凯因科技的行动展现了一个成熟药企在研发受挫时的标准应对策略。在业务层面（研发管线管理）“以退为进”：承认当前数据包的不足，不抱有侥幸心理。重新规划研发路径，目标是做出一个更有竞争力的产品。同时，将有限的研发资源更有效地分配到其他更有希望的管线上。在财务层面（报表管理）“壮士断腕，一次出清”：利用“撤回”这一明确事件，对可能早已存在的资产泡沫（资本化的研发支出）进行彻底清理。虽然导致当期利润大幅缩水，但保护了公司的资产质量，使资产负债表更加扎实。向投资者展示了财务上的透明和保守，这从长期看有利于建立信誉。

当然，短期阵痛不可避免。此次公告事件发出之后，给投资者传递一种“既承认挫折，又保留希望”的信号，让投资者既看到“项目受阻，巨额投入打了水漂，短期业绩难看”的失望，又保留有“并非彻底放弃，项目还在，未来仍可期”的希望，因为公司总体还是采取负责任的态度，没有硬撑。

综上，凯因科技此次操作是一套“业务止损 + 财务洗澡 + 战略重整” 的组合拳。其内在逻辑链条是：监管要求提高 → 现有（临床）数据不足 → 选择主动撤回以争取时间并维持关系 → 基于撤回事实，判断原资本化支出已无法回收 → 根据会计准则全额计提减值，彻底在账面上确认此次失败 → 降低未来业绩波动风险，并为重新研发储备干净的财务起点。

这是一种在创新药研发高风险环境下常见的、尽管痛苦但相对理性的企业行为。它反映了中国药企在监管趋严、竞争加剧的环境中，正变得更加理性和成熟。市场的关注点应该转向公司后续的补充研究方案、时间表，以及公司其他核心产品的表现能否支撑其渡过这段研发低谷期。