说话要尽可能的客观,联环药业($联环药业(SH600513)$ ),既不可能是最具代表性的创新药企业(百济唯创新药不做,十几来年玩命梭哈创新药,终成正果),也不可能是最大的创新药企业(恒瑞近五千亿市值,仿制药基本盘庞大创新药也不遑多让)。本文仅讨论在创新药指数整体已经调整一个半月,跌破60线,个股腰斩都不罕见的当前,如果出现反弹,以周五收盘价算,联环药业是否可能会成为下阶段创新药涨幅最大的个股之一。从基本面、炒作面、技术面三个方面解读一下联环药业当前的情况。
第一部分,联环药业基本面。在聊联环的创新药之前先聊他的基本盘。十年前的2015年4月30日,联环药业完成了最后一次定增,定增价格26元(前复权价格大概为14.5元),当年营收6.42亿,到2024年报,营收21.6亿,九年间营收增长236%,股价从前复权14.6到周五收盘18.76,涨幅28%。他的净利润,从22年起到24年这最近三年是连续下滑的,从1.41亿到8416万。今年前两个季度,营收继续保持两位数增长,净利润继续下滑,中报突然出现的较大亏损属于非经常性原因,因参与地塞米松磷酸钠原料药价格垄断,被罚没款合计6103.82万元,占2024年净利润的72.53%,有点伤。集采的灵魂砍价对任何仿制药企都是道迈不过去的坎,增收不增利,也是促使药企转型创新药的推动力。先说联环药业的基本盘意义不是说联环药业基本盘有多好,而是说作为普通药企,当前股价18.76,当前的市值53.5亿并不算高估,即便即将揭晓的创新药出现了小概率的失败情形,以现在股价看,他也不是下跌无底的,尤其又是在当前的市场慢牛趋势中。我个人是比较倾向于先考虑不及预期能跌到哪再考虑符合预期涨到哪,先看风险再谈利润。
联环药业当前的创新药部分。综合来看,自从2021年起,联环药业就开始大幅度提高创新药的研发投入,根据年报,2021年~2024年,研发投入分别为6647万,9244万,1.41亿,2.77亿,分别同比增长51.01%,39.06%,52.6%,95.53%,占营收比例也从4.04%拔高到了12.82%的水平。联环药业的研发投入不仅金额在快速增长,其占营收的比重也在迅速提升,显示出公司对研发的空前重视,这基本对应上一段内容中联环净利润开始下滑的阶段,也验证了联环转型创新药的开启与持续加大力度。
联环目前在研的管线情况:LH-1801,目前进度三期临床,适应症2型糖尿病,2026年一月结束;LH-1901,目前进度一期临床,适应症慢性阻塞性肺疾病(COPD);LH-1802,目前进度临床试验阶段,适应症急性髓系白血病(AML);LH-2103,二类改良性新药,目前进度临床试验获批,适应症良性前列腺增生;瑞卢戈利片,目前进度三期临床已获批,适应症前列腺癌。从联环药业的创新药管线布局来看,公司明确了在代谢、呼吸、肿瘤及泌尿等领域的研发重点,都属于常见系统疾病的热门大药范畴。
今天主要探讨的创新药就是将在明年一月份揭晓三期临床结果的LH-1801。2024年度,II型糖尿病药物在医院终端市场销售额最高的明星药物是阿斯利康的达格列净片,销售额高达64.01亿,同比增长36.12%。LH-1801跟达格列净同属钠-葡萄糖协同转运蛋白2(SGLT-2)抑制剂,联环的LH-1801片于 2020 年 11 月获得国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,在2023年12月顺利完成Ib期临床试验和药物相互作用(DDI)研究。在试验中,LH-1801表现出非常理想的药代动力学特性(即药物在人体内的吸收、分布、代谢和排泄过程符合预期)和良好的安全性(在人体内的耐受性良好,未出现严重不良反应)。公司在完成Ib期研究后,积极与国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)沟通。基于充分的早期数据,CDE于2023年12月批准其豁免II期临床试验,直接进入III期临床研究。这得益于CDE对创新药临床审评审批的优化政策。
2024 年 6 月 10 日,公司召开了 LH-1801Ⅲ期项目研究者会议,确定了 LH-1801Ⅲ期临床试验方案、项目管理、入组计划等内容。LH-1801的全国多中心Ⅲ期临床研究由北京大学人民医院纪立农教授担任主要研究者,联合全国70多家顶尖医院的内分泌领域权威专家共同开展,确保了研究的科学性和严谨性。试验的一个显著特点是采用了“头对头”研究设计,即直接与当前市场上广泛使用的SGLT-2抑制剂“达格列净”进行对比,旨在验证其非劣效性或优效性。这背后是基于临床前研究显示LH-1801具有优于达格列净的药效学活性。2025年1月,公司公告LH-1801Ⅲ期联合二甲双胍临床试验完成了方案规定例数的受试者入组工作,该项临床试验需要招募 606 例年龄在 18~75 周岁,至少接受 8周稳定剂量二甲双胍单药治疗且病程≥12 周的 2 型糖尿病患者。该项临床试验旨在进一步评估药物在更大范围、更多样化患者群体中的有效性和安全性。LH-1801的三期临床试验计划将在2026年1月获取关键数据,并计划于当年提交新药上市申请(NDA)。
根据中国医药市场BioEssays的研究,中国2型糖尿病医药市场规模在2025年至2030年期间预计将以10.18%的复合年增长率增长,2030年至2035年期间预计将以13.05%的复合年增长率增长。银河证券研报称,预计2025年中国降糖药市场规模1161亿元,2030年增长至1675亿元,未来国产替代空间广阔,新管线创新有望实现弯道超车。
第二部分,联环药业炒作面。今年截止到现在,整个中国资本市场表现出明显的指数慢牛、行业结构性炒作的格局,而炒作的热点行业之一就是创新药。通过创新药指数就可以明显的看出,从4月初关税底出现后,创新药就以明显强于指数的表现开启了A和H的同步上涨,到8月份达到吸睛高潮,而后开启调整,如今已经跌破60日线。联环药业更是股价在见顶之后来了一波跌幅超过40%、几乎无明显反弹的深幅缩量下跌。再看最近公司的动作,2025年9月13日,公司公告以7450万元收购普林斯医药科技有限公司的部分房屋建筑物及土地使用权,建筑物都包括什么呢?包含制药综合楼,制剂车间,甲类库四以及精烘车间,总计建筑面积20912.1平米。当然公司肯定不会说这是为了将来规模化生产LH-1801做准备,公司说的是此次收购是为了优化公司资产配置,提升资产的稳定性和抗风险能力。毋庸置疑的是,就LH-1801三期临床试验进程看,如今已经过了3/4,虽然还没出最终结果,如果说谁能更早知道初步数据的话,恐怕很难有人比公司高层更早。准备工作自然是做在前面,所谓兵马未动粮草先行。假设三期初步数据很差,公司在今年又撤回了定增预案、还被罚了6000多万、研发资金持续加大投入、现金流紧张的情况下又弄了7450万收购建筑物,算优化公司资产配置,提升资产的稳定性和抗风险能力吗?
联环药业当前市值53.5亿,属于非常适合炒作的一个起点市值。这个市值的品种随便有点基本面的噱头就可能刮起大风。例如,最近两只炒作的所谓情绪高标万通发展跟首开股份,本身主业都是房地产,基本上是过去三年最被市场唾弃的行业了。万通因为花8.5亿收购芯片公司,一个月内最高涨了一倍多,市值从131亿涨到最高304亿;首开股份就更夸张了,一分钱没花,仅仅是因为旗下控股63%的子公司持有了投资宇树科技的一支基金6.51%的份额,相当于间接持有约0.3%宇树科技的股份,13个交易日涨幅超200%,市值从68亿涨到最高228亿。从炒作面来看,联环似乎也具备了一定的领涨基因。炒作总是炒预期,总是绝对领先于预期的兑现好久,回看以往的各种题材炒作,不难发现,最大的阶段涨幅往往就在只有预期的时候。2019~2020的茅台,2020~2021的比亚迪,宁王,光伏,当前的什么易中天胜等等等等。
第三部分,联环药业技术面。这一方面基本上是联环看起来最不像马上就能涨起来的。均线系统看:日线上,跌破60线,距离半年线还远,算不上刚好走到下一个技术支撑位;周线,破了十周线,距离二十周线也远;月线,再过两个交易日,九月就结束了,九月以现价收盘,十月开始,五月线将到达17.7,这算是最近的均线支撑位了,十月17个交易日,十月以现价收盘,到了十一月,五月线将到达19.4附近。
从筹码角度来看,6月底到8月下旬,联环一路带量上涨超200%,从7月9日的爆量开始算,到8月20日最高点那天,累积换手644%,均价20.04;从8月21日到周五收盘,累积换手261.71%,均价22.89,是出货了呢、还是只是一个半山腰的收集跟调整呢?就算出货了,也没资金再看上,现在53.5亿市值的联环还有多少下跌空间呢?
风险提示:LH-1801三期临床失败的风险,即使三期临床试验成功,最终能否获得国家药监局的上市批准,以及获批的时间,都存在不确定性。自己的钱自己负责,文中所有观点仅供参考,欢迎友好讨论,谩骂一律拉黑。