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$恒生科技指数(HKHSTECH)$ $华东医药(SZ000963)$ $九源基因(02566)$ 司美格鲁肽注射液(商品名:吉优泰)的上市申请若补充资料无重大争议,获批时间可能进一步提前至 2025 年第三季度。

九源基因(02566)于 2024 年 4 月 2 日递交司美格鲁肽注射液(商品名:吉优泰)的上市申请,共包含 6 个规格(受理号包括 CXSS2400032、CXSS2400033、CXSS2400034、CXSS2400035、CXSS2400036、CXSS2400037。),适应症为成人 2 型糖尿病患者的血糖控制。2024 年 12 月 31 日,国家药监局通知显示,其中两个大规格(2.68mg/ml,3ml 笔芯和预填充注射笔,适用 2mg 每周一次剂量)因原研药未在国内上市该剂量而未获批。其余四个规格(对应原研已在国内获批的 0.25mg、0.5mg、1.0mg

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