诺和诺德司美鲁肽药物注射液,中国专利于3月20日到期,中国仿制药将迎来巨大市场(有预测称2030年市场规模将达到25亿美元),原料药最先受益,同时诺和诺德司美格鲁肽口服药2025年底刚刚获批了25mg减重版(Wegovy片剂)(美国)有望快速放量( 国内2024年1月获批,仅用于2型糖尿病,未批减重)诺和诺德口服药放量仍是利好glp—1原料药和金凯生科的关键中间体.以下是原料药龙头翰宇药业韩和金凯生科逻辑的简要介绍
$翰宇药业(SZ300199)$ GLP-1原料药龙头,全球市占约12%,虽然因保密协议未披露客户名称,但市场普遍推测其核心客户是礼来(Eli Lilly) 和诺和诺德。FDA DMF已激活,武汉基地司美产能1000kg/年,手握1.8亿元大额订单;已签约巴西Vitamedic拓展海外放量。
公司的司美格鲁肽项目已进入最后冲刺阶段。据官方回复,减重适应症的临床试验受试者已全部完成治疗访视,降糖适应症的随访工作也即将于2026年1月结束。根据规划,针对这两个适应症的完整临床研究报告预计将于2026年3月底编制完成。这意味着,一旦报告出炉,公司即可进行上市申报。公司 有望成为国内第一批推出司美格鲁肽制剂的药企之一,抢占巨大的首发优势。
同时公司2025年前三季度业绩表现优异,实现营业收入6.83亿元,同比增长82.06%;归母净利润7135.15万元,同比增长305.00%;业绩拐点确立。
$金凯生科(SZ301509)$ 公司是诺和诺德口服版司美格鲁肽(减肥神药)关键中间体SNAC的主要供应商。口服药要起效,必须靠SNAC来促进吸收。随着诺和诺德口服减肥药在美国放量,对SNAC的需求是指数级的。金凯生科已经建成了国内首条符合FDA标准的SNAC商业化产线。海外订单持续高增,供给壁垒高,订单稳定性强。
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