中报交流会获悉,多格列艾汀+二甲双胍复方研发取得最新进展,现已经进入申报状态。华领预计复方制剂将在27年底实现商业化,并在28年底参与国谈。
复方制剂意义重大,主要表现在3个方面:1)杀入1线,助力多格列艾汀销售峰值从20亿迈向40亿;2)延长专利期,维持市场独占至2039年;3)惠及患者,让糖尿病人群能够用到更好的二甲双胍。
根据中国糖尿病防治指南,T2DM的1线治疗目前仍以二甲双胍为主,对于超重或肥胖患者采用GLP-1/SGLT2i等具有减重作用的降糖药。作为长期以来的基石药物,二甲双胍应用人群基数极大,2025年总人群达到5800万之多。复方制剂的获批,将帮助多格列艾汀加速切入这一庞大的市场,提升销售增速,推动销售峰值从20亿→40亿。
多格列艾汀专利到2029年到期(可延长至2034年),而复方专利到2039年到期。复方制剂的获批能够在2034年后进一步维持多格列艾汀的市场独占,延长产