剑指一线，多格列艾汀+二甲双胍复方商业化意义重大
先信资本
· 浙江
中报交流会获悉，多格列艾汀+二甲双胍复方研发取得最新进展，现已经进入申报状态。华领预计复方制剂将在27年底实现商业化，并在28年底参与国谈。
复方制剂意义重大，主要表现在3个方面：1）杀入1线，助力多格列艾汀销售峰值从20亿迈向40亿；2）延长专利期，维持市场独占至2039年；3）惠及患者，让糖尿病人群能够用到更好的二甲双胍。
根据中国糖尿病防治指南，T2DM的1线治疗目前仍以二甲双胍为主，对于超重或肥胖患者采用GLP-1/SGLT2i等具有减重作用的降糖药。作为长期以来的基石药物，二甲双胍应用人群基数极大，2025年总人群达到5800万之多。复方制剂的获批，将帮助多格列艾汀加速切入这一庞大的市场，提升销售增速，推动销售峰值从20亿→40亿。
多格列艾汀专利到2029年到期（可延长至2034年），而复方专利到2039年到期。复方制剂的获批能够在2034年后进一步维持多格列艾汀的市场独占，延长产品生命周期。
目前二甲双胍已经过专利期，现有的仿制药质量参差不齐，大多只有原研一半的疗效，但副作用相同。复方制剂具有严格的生产标准和领先的生产工艺，经过等效性研究方可上市，其中二甲双胍成分对标原研疗效，能够解决原研未被医保覆盖的痛点。因此，大量对于高质量二甲双胍存在需求的医生/患者会优先选择华领的复方制剂，并在使用中切身感受到多格列艾汀对于早相胰岛分泌功能修复的奇效，成为忠实的客户。
