$开拓药业-B(09939)$ KX-826可能成爲国内乃至全球範围内首款获得监管部门批准的用於治疗脱发的同类首创(First-in-class)药物。一旦获批，KX-826有望填补当前脱发治疗领域的临床新药空白，打破近40年来仅依赖米诺地尔与非那雄胺的治疗格局。开拓药业自主研发的KX-826酊1.0%治疗雄激素脱发(AGA)关键性临床试验III期阶段取得突破性进展。试验结果显示，1.0%剂量组目标区域非毳毛数量较基线增加15.33根/cm2，较安慰剂组增加10.65根/cm2，具有统计学显着性意义(P<0.0001)；0.5%剂量组亦表现出显着疗效优势。安全性方面，两个剂量组均显示出优异的安全性和耐受性，未发生与药物相关的严重不良事件。
该项多中心、随机、双盲临床试验在全国26家临床研究中心开展，共入组666例患者，由北京大学人民医院的张建中教授和周城教授担任主要研究者。KX-826作为外用药物，通过与雄激素竞争结合靶组织中的雄激素受体，且由於其透皮吸收率低，可有效避免安全性风险。基於试验结果，公司计划近期向中国药监部门申请上市许可，有望成为全球首款获批的同类首创(First-in-class)脱发治疗药物。