Bio_Journey
· 上海
$Intellia(NTLA)$ $阿里拉姆制药(ALNY)$
Intellia Therapeutics 宣布，由于一名患者在试验中出现严重的肝损伤，公司决定暂停两项 3 期临床试验的患者给药和筛查。这一事件引发行业高度关注，同时也让竞争对手 Alnylam 等公司可能从中受益。
肝损伤报告：一名患者在接受 nex-z 给药三周后，出现 4 级肝酶升高 和 胆红素升高，达到了试验的暂停标准。该患者目前已住院并接受治疗。 影响范围：暂停试验的 MAGNITUDE 和 MAGNITUDE-2 项目共涉及约 650 名患者，其中超过 450 名已经接受过 nex-z 给药。
Intellia 的 nex-z 一直被视为 ATTR-CM 和 ATTR-PN 领域的潜在突破口，其“一次性治疗”的特点对现有疗法构成威胁。然而，由于此次暂停，Intellia 的上市计划可能延后，给竞争对手 Alnylam 带来更多时间巩固市场地位。